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更新于 11月11日

中成藥注冊主管/經(jīng)理

1-2萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊中成藥注冊藥品注冊中藥GMP
崗位職責:
1、負責撰寫、審核報送藥品注冊資料,按照程序申報,及時辦理注冊/再注冊/變更;藥品生產(chǎn)監(jiān)管報批業(yè)務(wù);跟蹤業(yè)務(wù)進度;
2、掌握藥品注冊政策和品種動態(tài),承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息;與藥品監(jiān)督管理部門保持業(yè)務(wù)溝通,上報基礎(chǔ)信息報表和傳達監(jiān)管要求;
3、負責藥品注冊申報資料管理和品種信息維護,按規(guī)定落實藥品年度報告;
4、負責藥品送檢(注冊檢驗、委托檢驗),進度跟蹤,藥品抽檢信息管理;
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,中藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上中成藥注冊工作經(jīng)驗,2年以上管理工作經(jīng)驗,有香港藥品注冊上市工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、對藥品注冊管理法律法規(guī)有所了解,了解藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3、具備文獻檢索的基本能力,熟悉國內(nèi)藥品管理政策和行政法律規(guī)章制度;
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析能力;
5、有較強的英文聽、說、讀、寫能力,熟練操作辦公基本軟件。
工作時間:大-小-周7.25小時/天.工-作-制,薪資面談。
福利待遇:入職購買五險一金,免費提供住宿(24小時熱水供應(yīng)、wifi、獨立衛(wèi)生間),包三餐,住房補貼(非住宿人員),高溫補貼(6-10月),全勤獎,工齡獎,節(jié)日福利,帶薪年假等。
公司地址:廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)田園西路37號。
乘車路線:地鐵21號線到長平站轉(zhuǎn)乘1號有軌電車到新豐站下車后步行800米。
公司簡介:廣州諾金制藥有限公司是一家以高新技術(shù)為起點,著眼于現(xiàn)代經(jīng)濟市場,推行GMP高標準運行機制,以振興民族中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任的新興制藥企業(yè),成立于2003年,占地面積39720平方米,建筑面積約6萬平方米。同時,也是一個有抱負、有使命感、有共同價值觀的團隊,它有著濃厚的企業(yè)文化內(nèi)涵。公司秉承“成人達己、感恩回饋”的理念,以“以人為本”為信念,以恪守“和諧、拼搏、務(wù)實、創(chuàng)新”為精神,遵循以誠為本,共同發(fā)展的宗旨,在中國的制藥行業(yè)崛起、發(fā)展、騰飛。
公司以中成藥口服制劑為主,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑等制劑生產(chǎn)線,全部按照GMP高標準建設(shè)。片劑、膠囊劑年生產(chǎn)量超2億,前處理生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力2000噸。公司擁有100多個實力品種,銷售面積覆蓋全國31個省、自治州、直轄市。
真誠期待您加入廣州諾金!

工作地點

廣州市-黃埔區(qū)-田園西路37號

職位發(fā)布者

陳女士/諾金HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州諾金制藥有限公司
廣州諾金制藥有限公司成立于2003年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性廣州本土藥企。100多個優(yōu)質(zhì)中成藥產(chǎn)品,銷售覆蓋全國,年零售額超18億元。作為廣東高新技術(shù)企業(yè),公司始終堅持“一諾千金”的經(jīng)營理念,以誠信立業(yè),以品質(zhì)贏得未來。產(chǎn)品分為諾金精品系列、諾金堂丸劑和阿膠系列,涵蓋清熱感冒類、止咳化痰類、皮膚類、婦科類、兒科類、胃腸類、補益類、風濕骨痛類、心血管類等100多個優(yōu)質(zhì)中成藥品種。我司營銷中心地址:廣東省廣州市天河區(qū)珠江新城馬場路519號。誠邀您加入充滿活力與創(chuàng)新的團隊,共創(chuàng)輝煌!公司廠區(qū)座落于廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū),占地面積39720平方米,建筑面積約6萬平方米,首期投資8000萬元。廠區(qū)布局全部按照GMP高標準規(guī)劃配置,擁有45813平方米的現(xiàn)代化廠房,已全部通過GMP認證。現(xiàn)有顆粒劑、片劑、膠囊劑、膠劑、口服液、散劑、糖漿劑、丸劑、飲片等劑型,擁有90多個具有良好市場潛力和學(xué)術(shù)價值的品種,主要品種有復(fù)方金銀花顆粒、濕毒清片、百合固金片、咳特靈膠囊、益母草顆粒、小兒七星茶顆粒、小兒咳喘靈顆粒、復(fù)方板藍根顆粒、六味地黃丸、補中益氣丸、風濕骨痛丸、舒筋活絡(luò)丸等。公司自2003年7月3日成立以來,一直堅持“信譽至上、質(zhì)量第一”的經(jīng)營理念,近五年以來,年產(chǎn)值均以20%以上的速度增長,至今已擁有近2.3億元的固定資產(chǎn),穩(wěn)定的科研開發(fā)隊伍,數(shù)條生產(chǎn)線,產(chǎn)值5億的年生產(chǎn)能力。公司現(xiàn)與國內(nèi)權(quán)威藥物研發(fā)機構(gòu)聯(lián)合致力新品種開發(fā),目前主要專注于心腦血管領(lǐng)域、抗病毒領(lǐng)域、婦科領(lǐng)域以及特色??破贩N的開發(fā)。
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