崗位職責(zé):
1、原輔料驗(yàn)收: 負(fù)責(zé)中藥材、飲片、輔料及包裝材料的入庫驗(yàn)收檢驗(yàn)。
2、過程監(jiān)控: 對(duì)中間品、半成品進(jìn)行生產(chǎn)過程監(jiān)控檢驗(yàn),確保工序質(zhì)量。
3、成品全檢: 依據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)(性狀、水分、薄層鑒別、溶散時(shí)限、浸出物、微生物限度、重金屬及農(nóng)殘),并出具報(bào)告。
4、環(huán)境監(jiān)測(cè): 定期監(jiān)測(cè)工藝用純化水及潔凈區(qū)環(huán)境(懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫濕度、壓差)。
5、儀器管理: 負(fù)責(zé)薄層、紫外、顯微鏡等精密儀器的日常維護(hù)、清潔及期間核查。
6、試劑管理: 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)滴定液、試液、培養(yǎng)基的配制、標(biāo)定及保管。
7、 真實(shí)填寫原始記錄、臺(tái)賬;參與起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP;配合內(nèi)審、外審及藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查。
任職要求:
1、 中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、 具備藥品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有藥企QC上崗經(jīng)驗(yàn)或GMP培訓(xùn)證書者優(yōu)先;
3、 熟悉《中國藥典》中藥檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),掌握中藥鑒別、理化分析、儀器操作及微生物檢驗(yàn)方法;
4、 熟悉藥品GMP、數(shù)據(jù)完整性及GLP實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范;