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更新于 7月30日

質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)(J10018)

8000-12000元
  • 白銀白銀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥新藥質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)建立符合相關(guān)規(guī)范要求的全面質(zhì)量管理體系(QMS)、管理質(zhì)量手冊(cè)、SOP等文件的起草、修訂、審核和維護(hù);
2、主導(dǎo)應(yīng)對(duì)各類官方審計(jì),制定483缺陷項(xiàng)整改計(jì)劃并跟蹤關(guān)閉,組織內(nèi)部審計(jì)與供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì);
3、制定年度質(zhì)量目標(biāo)并分解至各部門,主持重大質(zhì)量事件決策,推動(dòng)質(zhì)量文化建設(shè);
4、質(zhì)量體系的日常運(yùn)行及生產(chǎn)過程出現(xiàn)的質(zhì)量偏差及變更等管理;
5、全面統(tǒng)籌生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控、偏差與異常處理、文件與記錄管理工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)工程、生物技術(shù)、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè);
2、5年醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),完整經(jīng)歷FDA、GMP項(xiàng)目審計(jì)并通過;
3、熟悉藥品管理法和其他相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;
4、具上進(jìn)心和責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

甘肅省白銀市白銀區(qū)蘭包路333號(hào)

職位發(fā)布者

徐先生/HR

三日內(nèi)活躍
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公司Logo瑞德林生物
瑞德林致力于成為新一代綠色活性原料全球領(lǐng)導(dǎo)者,采用新一代合成生物技術(shù),專注于實(shí)現(xiàn)肽、蛋白、糖、核酸等活性原料的綠色生產(chǎn)。公司依托創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)20多年的科研積累和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn),成功搭建國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的多學(xué)科融合技術(shù)平臺(tái),現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)包括司美格魯肽、替爾泊肽、S玻色因、膠原肽、麥角硫因、NMN、藍(lán)銅肽、NAD+、依克多因、肌肽系列、谷胱甘肽系列、各類勝肽等在內(nèi)的數(shù)十種綠色活性原料量產(chǎn),累計(jì)為生物醫(yī)藥、功效護(hù)膚、營(yíng)養(yǎng)健康等領(lǐng)域的近千家知名企業(yè)提供高品質(zhì)綠色活性原料。經(jīng)過七年的快速發(fā)展,瑞德林在研發(fā)投入、企業(yè)規(guī)模及成果產(chǎn)出等方面均躋身國(guó)內(nèi)同類企業(yè)前列。已申請(qǐng)技術(shù)發(fā)明專利百余項(xiàng),并榮獲國(guó)家專精特新小巨人、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新中小企業(yè)、深圳市潛在獨(dú)角獸企業(yè)、深圳市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、深圳醫(yī)療健康創(chuàng)新30強(qiáng)、珠海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、甘肅省專精特新中小企業(yè)等多項(xiàng)國(guó)家及地方級(jí)榮譽(yù)稱號(hào)。此外,在2022年,公司榮登深圳高成長(zhǎng)企業(yè)TOP100榜單(未上市生物類企業(yè)排名第一),2023年更是入選哈佛商業(yè)評(píng)論高能創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),彰顯了公司在業(yè)界的卓越實(shí)力與創(chuàng)新潛力。
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