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更新于 7月10日
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舉報(bào)

醫(yī)學(xué)高級(jí)專員

2-4萬(wàn)·14薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

內(nèi)科腫瘤科上市前Ⅱ期Ⅰ期
醫(yī)學(xué)經(jīng)理/醫(yī)學(xué)高級(jí)專員 工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、撰寫(xiě)、審核及修訂； 2、負(fù)責(zé)其它臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂，如研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷等； 3、負(fù)責(zé)IND、NDA等臨床申報(bào)資料撰寫(xiě)、審核，如臨床研究信息匯總表、臨床試驗(yàn)綜述資料、臨床信息及不良反應(yīng)等； 4、負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)會(huì)議的醫(yī)學(xué)支持，如方案討論會(huì)、倫理會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、專家咨詢會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)、項(xiàng)目總結(jié)會(huì)等； 5、負(fù)責(zé)提供臨床運(yùn)營(yíng)的相關(guān)醫(yī)學(xué)支持，如受試者篩選入組及臨床研究操作過(guò)程中的醫(yī)學(xué)相關(guān)疑問(wèn)解答； 6、負(fù)責(zé)與臨床、統(tǒng)計(jì)分析、生物分析等專家的溝通銜接，進(jìn)行技術(shù)交流及相關(guān)計(jì)劃、報(bào)告的審核； 7、負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性數(shù)據(jù)的分析，為臨床開(kāi)發(fā)策略提供醫(yī)學(xué)支持； 8、根據(jù)需要，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)監(jiān)查，進(jìn)行醫(yī)學(xué)QC，對(duì)試驗(yàn)安全性情況定期進(jìn)行分析，對(duì)重要醫(yī)學(xué)事件給予醫(yī)學(xué)分析及結(jié)論，審核SAE報(bào)告； 9、根據(jù)公司研發(fā)策略跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域新藥研究信息； 10、對(duì)公司其他部門(mén)的工作提供醫(yī)學(xué)支持、建議和其他需要醫(yī)學(xué)支持的活動(dòng)。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，臨床專業(yè)背景，具有創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 2、 熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備，例如WORD、EXCEL、PPT、OUTLOOK、PDF； 3、 較強(qiáng)的中英文讀寫(xiě)能力，優(yōu)秀的中、英文文獻(xiàn)查詢能力、閱讀能力和翻譯能力； 4、 良好的文獻(xiàn)歸納、資料撰寫(xiě)能力； 5、 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)； 6、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，有責(zé)任心，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)； 7、具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、職業(yè)操守及保密意識(shí)。

工作地點(diǎn)

武侯區(qū)成都市高新區(qū)科園南路88號(hào)天府生命科技園

職位發(fā)布者

代女士/人事專員

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公司Logo海博為藥業(yè)
成都海博為藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“海博為藥業(yè)”）成立于2019年1月，是一家重點(diǎn)致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司緊跟全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，瞄準(zhǔn)市場(chǎng)上未被滿足的臨床需求，以創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，傾力打造小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)，同時(shí)輔以高技術(shù)壁壘改良制劑研發(fā)、高端原料藥研發(fā)、高附加值精細(xì)化工品研發(fā)。海博為藥業(yè)自成立以來(lái)，發(fā)展迅速，成果顯著。累計(jì)已完成上億元融資；連續(xù)三年入庫(kù)全國(guó)科技型中小企業(yè)；2020年成功認(rèn)定成都市新經(jīng)濟(jì)發(fā)展委種子期雛鷹企業(yè)；2020年在第九屆全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲四川賽區(qū)全行業(yè)初創(chuàng)組第一名及全國(guó)優(yōu)勝獎(jiǎng)；2020年在金雞湖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中從生物醫(yī)藥組脫穎而出、榮獲全行業(yè)總決賽第七名；2021年榮獲成都市新經(jīng)濟(jì)百家重點(diǎn)培育企業(yè)；2021年10月在金熊貓全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽中獲BT生物技術(shù)領(lǐng)域三等獎(jiǎng)。海博為藥業(yè)現(xiàn)有研發(fā)辦公場(chǎng)地2000余平方米，擁有近百名正式員工，其中博士9人，碩士36人，研發(fā)人員占比85%以上，研發(fā)實(shí)力雄厚。公司斥資近千萬(wàn)，先后購(gòu)入安裝各種先進(jìn)精密試驗(yàn)儀器，有效保證各個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)。目前海博為藥業(yè)共有13條創(chuàng)新藥研發(fā)管線、高端原料及醫(yī)藥中間體項(xiàng)目12項(xiàng)、高端改良制劑2項(xiàng)；已申請(qǐng)發(fā)明專利15項(xiàng)，授權(quán)2項(xiàng)。創(chuàng)新藥研發(fā)是海博為藥業(yè)的根本，其研發(fā)管線覆蓋腫瘤耐藥、腫瘤免疫、疼痛、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫系統(tǒng)、真菌感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。2021年海博為藥業(yè)共有4個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)入IND申報(bào)研究階段，其中兩個(gè)新一代BTK抑制劑候選研究成果得到國(guó)際認(rèn)可，成功亮相美國(guó)腫瘤學(xué)（ASCO）年會(huì)及歐洲血液學(xué)（EHA）年會(huì)，擁有巨大的開(kāi)發(fā)價(jià)值。海博為藥業(yè)堅(jiān)持走創(chuàng)新與市場(chǎng)并行的發(fā)展戰(zhàn)略，采取靈活多樣的合作模式，在全球范圍內(nèi)開(kāi)展招商與銷(xiāo)售活動(dòng)。短期內(nèi)，海博為藥業(yè)主要通過(guò)創(chuàng)新藥區(qū)域權(quán)益轉(zhuǎn)讓、創(chuàng)新藥和改良新藥技術(shù)合作、精細(xì)化工品的技術(shù)合作、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)品銷(xiāo)售等方式實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流。在售的原料藥及醫(yī)藥中間體品種共13個(gè)，包括泊沙康唑原料藥及其核心中間體、LCZ696核心中間體、5-L-甲基四氫葉酸鈣、萜酚、胞磷膽堿原料藥等等。所有產(chǎn)品均采用全新合成工藝、綠色環(huán)保，產(chǎn)品質(zhì)量純度及光學(xué)純度均達(dá)99%以上。海博為藥業(yè)重視團(tuán)隊(duì)建設(shè)，不斷打造富有活力、高效進(jìn)取的研發(fā)氛圍，不斷完善人才發(fā)展戰(zhàn)略和人才激勵(lì)機(jī)制，持續(xù)引進(jìn)具有國(guó)際先進(jìn)水平的高素質(zhì)人才，進(jìn)一步夯實(shí)公司的研發(fā)實(shí)力。在未來(lái)，海博為藥業(yè)將始終秉承“海納百川、博采眾長(zhǎng)、良藥濟(jì)民、大有作為”的企業(yè)理念，以“做好藥、中國(guó)創(chuàng)”為使命，不忘初心，堅(jiān)持奮斗，努力研發(fā)出造福廣大患者的良心好藥，譜寫(xiě)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展新篇章！
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