崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)調(diào)研臨床相關(guān)情報(bào)資料及文獻(xiàn)信息的查閱,制定項(xiàng)目臨床策略;
2.負(fù)責(zé)臨床方案等倫理資料撰寫;
3.負(fù)責(zé)臨床研究開展過(guò)程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)分析及方案培訓(xùn)等醫(yī)學(xué)支持工作;
4.負(fù)責(zé)IND/NDA臨床相關(guān)全套申報(bào)資料撰寫。
任職資格:
1.碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)背景 ;
2.具備上市前醫(yī)學(xué)崗3~5年工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
3.具備大臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),且擅長(zhǎng)醫(yī)學(xué)監(jiān)查 ;
4.行事風(fēng)格嚴(yán)謹(jǐn)、性格踏實(shí)、善于溝通表達(dá),善于與研究者等內(nèi)外部單位、人員進(jìn)行有效溝通;
5.具備較強(qiáng)的邏輯性和歸納總結(jié)能力;
6.英語(yǔ)要求4級(jí)及以上,6級(jí)優(yōu)先考慮。