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部分工作需穿潔凈服進(jìn)入車間，無危險(xiǎn)區(qū)域
崗位職責(zé)：
1.系統(tǒng)管理：負(fù)責(zé)工廠內(nèi)各類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的管理，包括賬戶權(quán)限管理、電子數(shù)據(jù)遷移/修改/備份/恢復(fù)、時(shí)間校準(zhǔn)、IT設(shè)備/軟件/的巡檢和維護(hù)、系統(tǒng)安全管理等；
2.系統(tǒng)驗(yàn)證：參與 GxP 體系下計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作，主導(dǎo)負(fù)責(zé)IT系統(tǒng)基礎(chǔ)架構(gòu)相關(guān)的驗(yàn)證實(shí)施，支持或參與其他部門系統(tǒng)驗(yàn)證方案的具體執(zhí)行，確保系統(tǒng)驗(yàn)證符合法規(guī)和公司要求；
3.質(zhì)量活動(dòng)支持：參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)質(zhì)量活動(dòng)，包括變更、偏差、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、年度回顧等的IT技術(shù)分析和文檔起草/評(píng)審，以及內(nèi)外部審計(jì)活動(dòng)的支持；
4.文件管理：與IT相關(guān)的臺(tái)賬/記錄的歸檔管理；
實(shí)驗(yàn)室/生產(chǎn)車間IT支持：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室/生產(chǎn)車間相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)硬件、電腦加域、域控組策略、備份軟件、殺毒軟件等支持，確保計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。
任職要求：
1.本科，3年相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2.計(jì)算機(jī)、信息管理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3.具備制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4.熟悉 GMP 相關(guān)法規(guī)以及適用的國際標(biāo)準(zhǔn)（GAMP5、FDA 21 CFR Part 11等），具備較強(qiáng)的 GxP 合規(guī)意識(shí)，具備CSV經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.熟悉網(wǎng)絡(luò)、安全、操作系統(tǒng)、AD域控等IT基礎(chǔ)架構(gòu)相關(guān)技術(shù)，具備實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，包括但不限于交換機(jī)調(diào)試、域控組策略部署、備份與容災(zāi)等；
6.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能快速參與并通過藥企相關(guān)規(guī)程的培訓(xùn)。
工作時(shí)間：9:00-17:30
食堂提供免費(fèi)午餐，有班車