職位概述：
負責主導實驗室調(diào)查，擔任分離、生化和細胞分析方法的主題專家，開發(fā)新能力，執(zhí)行方法性能評估，并在方法驗證前后進行統(tǒng)計分析，主導方法轉(zhuǎn)移和方法驗證策略討論。
職責：
· 參與分析方法優(yōu)化、轉(zhuǎn)移/驗證活動，包括策略討論和實驗執(zhí)行。
· 作為技術帶頭人解決技術難題并主導實驗室調(diào)查。
· 與內(nèi)部/外部合作伙伴或客戶溝通，確保方法驗證按時完成及分析方法順利轉(zhuǎn)移。
· 基于歷史數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，用于方法性能評估或?qū)嶒炇艺{(diào)查目的。
· 起草和審核技術文件，如方法、轉(zhuǎn)移/驗證方案及報告。
· 根據(jù)最新法規(guī)要求更新和審核標準操作程序，例如方法驗證和實驗室調(diào)查相關SOP。
任職資格：
· 分析化學、生物化學、分子生物學、生物工程、統(tǒng)計學或相關專業(yè)碩士及以上學歷。
· 博士需具備1-2年生物制藥行業(yè)經(jīng)驗，碩士則需至少3年相關經(jīng)驗。