崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)委托類供應(yīng)商的監(jiān)管和質(zhì)量問題的反饋、措施收集及整改效果的評估及跟蹤;
2.負(fù)責(zé)部門質(zhì)量體系文件的接收、歸檔及使用;
3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立、歸檔及更新;
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商審核計(jì)劃的起草、修訂并參與審核;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量協(xié)議的起草、審核及簽訂;
6.負(fù)責(zé)國內(nèi)外供應(yīng)商的質(zhì)量問題投訴、分析、信息傳遞及問題跟蹤整改;
7.負(fù)責(zé)原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程的制定及相關(guān)質(zhì)量體系文件的編制、完善;
8.負(fù)責(zé)客戶審計(jì)、對接供應(yīng)商資料的提供及問題改進(jìn)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)、檢驗(yàn)、生物、高分子材料等相關(guān)專業(yè),英語4級以上,具有英文基礎(chǔ)口語溝通能力;
2.具有質(zhì)量管理3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有ISO13485及ISO15378內(nèi)審員資格,熟知藥品GMP及藥包材相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),了解《中國藥典》相關(guān)檢測方法及基礎(chǔ)知識;
3.能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統(tǒng);
4.具備創(chuàng)新意識,具有抗壓能力、良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng)、吃苦耐勞;
5.有駕照能獨(dú)立開車,適應(yīng)出差工作。