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更新于 今天

供應(yīng)商質(zhì)量管理崗

7000-9000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范六西格瑪五大工具醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)委托類供應(yīng)商的監(jiān)管和質(zhì)量問題的反饋、措施收集及整改效果的評估及跟蹤;
2.負(fù)責(zé)部門質(zhì)量體系文件的接收、歸檔及使用;
3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立、歸檔及更新;
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商審核計(jì)劃的起草、修訂并參與審核;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量協(xié)議的起草、審核及簽訂;
6.負(fù)責(zé)國內(nèi)外供應(yīng)商的質(zhì)量問題投訴、分析、信息傳遞及問題跟蹤整改;
7.負(fù)責(zé)原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程的制定及相關(guān)質(zhì)量體系文件的編制、完善;
8.負(fù)責(zé)客戶審計(jì)、對接供應(yīng)商資料的提供及問題改進(jìn)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)、檢驗(yàn)、生物、高分子材料等相關(guān)專業(yè),英語4級以上,具有英文基礎(chǔ)口語溝通能力;
2.具有質(zhì)量管理3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有ISO13485及ISO15378內(nèi)審員資格,熟知藥品GMP及藥包材相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),了解《中國藥典》相關(guān)檢測方法及基礎(chǔ)知識;
3.能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統(tǒng);
4.具備創(chuàng)新意識,具有抗壓能力、良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng)、吃苦耐勞;
5.有駕照能獨(dú)立開車,適應(yīng)出差工作。

工作地點(diǎn)

威海環(huán)翠區(qū)山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司

職位發(fā)布者

宋先生/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司
山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司隸屬于山東威高控股集團(tuán)。作為中國第一家取得注冊證的預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家,率先打破了外企對預(yù)灌封系列產(chǎn)品在中國市場的壟斷,實(shí)現(xiàn)了疫苗用預(yù)灌封包材的國產(chǎn)化。從2005年開始到現(xiàn)在,持續(xù)引進(jìn)德國預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線和產(chǎn)品技術(shù)。產(chǎn)品品種涵蓋整個(gè)預(yù)灌封注射器規(guī)格系列,包括從0.5ml到50ml,帶針及不帶針,玻璃材質(zhì)、COP材質(zhì)預(yù)灌封注射器。近幾年公司又持續(xù)引進(jìn)德國預(yù)灌封卡式瓶生產(chǎn)線,先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)均達(dá)到國際一流水平,產(chǎn)品符合歐洲藥典,美國藥典,日本藥典。公司堅(jiān)持“開拓、創(chuàng)新、求實(shí)、鞏固”的建廠方針,堅(jiān)持以發(fā)展高科技含量、高附加值的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品為主導(dǎo),以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)、以強(qiáng)化科學(xué)管理為基礎(chǔ)的企業(yè)管理模式,堅(jiān)持以人為本、科技先行的發(fā)展戰(zhàn)略,促進(jìn)了企業(yè)持續(xù)、快速、健康的發(fā)展。公司在同行業(yè)率先引進(jìn)ERP、JIT、LPI等先進(jìn)管理模式,通過了ISO9001認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、中國CMD認(rèn)證、中國3C認(rèn)證等質(zhì)量體系認(rèn)證,部分產(chǎn)品通過了美國FDA上市許可。公司的檢測中心通過了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可,是中國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商中唯一的一家。
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