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更新于 12月12日
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舉報(bào)

生產(chǎn)主管

7000-8000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP醫(yī)療器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械FDA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
職位描述
崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的日常管理，確保生產(chǎn)流程符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求，保障生產(chǎn)計(jì)劃的順利執(zhí)行。
2. 嚴(yán)格把控生產(chǎn)過程中的質(zhì)量關(guān)，監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，配合質(zhì)量部門開展檢驗(yàn)工作，及時(shí)處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，降低不良品率。
3. 推進(jìn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的5S管理，規(guī)范作業(yè)流程，改善生產(chǎn)環(huán)境，提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
4. 管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，包括人員招聘、培訓(xùn)、績(jī)效考核及團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提升員工專業(yè)技能和責(zé)任心，營(yíng)造積極的工作氛圍。
5、協(xié)助相關(guān)部門完成醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證及審計(jì)等工作，提供必要的生產(chǎn)相關(guān)資料和支持。
任職要求：
1、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，至少2年以上同崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉二類或三類醫(yī)療器械生產(chǎn)流程者優(yōu)先；具備GMP管理經(jīng)驗(yàn)，有過FDA、CE等國(guó)際認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者更佳。
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》）及GMP規(guī)范，了解產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要點(diǎn)。
3、具備較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力及問題解決能力；優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力，能有效協(xié)調(diào)跨部門工作；熟練使用Office辦公軟件及ERP等生產(chǎn)管理系統(tǒng)。

工作地點(diǎn)

廈門市-海滄區(qū)-后祥路71號(hào)6號(hào)4樓(興泉醫(yī)療)

職位發(fā)布者

雷女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司
廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年，注冊(cè)資金500萬，是一家專注于研發(fā)和生產(chǎn)生命支持、康復(fù)類醫(yī)療器械的科技術(shù)型公司，公司投資數(shù)百萬人民幣，建立了完整的儀器設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、十萬級(jí)無菌車間、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)廠房；系廈門市“雙百”企業(yè)。對(duì)外，公司通過與中國(guó)紡織科學(xué)研究院、中國(guó)紡織科學(xué)研究院海西分院、四川大學(xué)檢測(cè)所等科研機(jī)構(gòu)緊密合作，為公司的產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。圍繞生命支持、呼吸類醫(yī)療器械，公司成功研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列產(chǎn)品，包括二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械，其中二類醫(yī)療器械為有源設(shè)備，包括制氧機(jī)、呼吸機(jī)等生命支持與康復(fù)儀器設(shè)備。三類醫(yī)療器械為生物材料，修復(fù)類材料（可吸收材料），用于腫瘤手術(shù)、肛鏡手術(shù)等。興泉醫(yī)藥已成功上市的集制氧、霧化為一體的醫(yī)用制氧機(jī)，該產(chǎn)品功能齊全、性能優(yōu)越、性價(jià)比高、操作便捷，既可在各級(jí)醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，也可居家使用。興泉醫(yī)藥立足于生命支持、康復(fù)類醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，秉承“研發(fā)需要踏實(shí)，創(chuàng)新需要耐力，每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)”的企業(yè)精神、遵循“科技領(lǐng)先、質(zhì)量為本、安全第一、管理規(guī)范、專業(yè)至上、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，認(rèn)認(rèn)真真地將品質(zhì)融入產(chǎn)品之中，踏踏實(shí)實(shí)地開展研發(fā)及生產(chǎn)工作，并不斷追求進(jìn)步及創(chuàng)新。今后，興泉醫(yī)藥將致力于更多的醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，希望能成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的發(fā)展源泉，使該源泉興旺發(fā)達(dá)，即發(fā)展更多的產(chǎn)品、提供更好的技術(shù)，從而幫助到更多的人。企業(yè)文化企業(yè)精神：研發(fā)需要踏實(shí)、創(chuàng)新需要耐力，每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)。企業(yè)價(jià)值觀：努力將科技、安全、品質(zhì)融入產(chǎn)品，能讓手術(shù)更簡(jiǎn)潔、更放心、更經(jīng)濟(jì)，是我們的成功與幸福。企業(yè)理念：科技引領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)未來，激情成就團(tuán)隊(duì)夢(mèng)想。人力資源理念用人理念：德才兼?zhèn)?，以德為重。人才理念：以人為本、適才適用；有能力并愿意為公司目標(biāo)、個(gè)人目標(biāo)不斷努力的員工是公司的寶貴資源。團(tuán)隊(duì)精神：相互協(xié)作，互幫互助，一起成長(zhǎng)、共同進(jìn)步。追求專業(yè)：知識(shí)、技術(shù)、性格營(yíng)造和諧氛圍，倡導(dǎo)坦率直白的作風(fēng)和真誠(chéng)的人際關(guān)系；加強(qiáng)溝通，相互包容。公司正處于快速發(fā)展期，尋求志同道合的人士加盟公司，提供內(nèi)部培訓(xùn)、內(nèi)部晉升機(jī)會(huì)。我們有兩個(gè)不同地點(diǎn)辦公（前往面試時(shí)請(qǐng)注意）：上班地點(diǎn)1：海滄區(qū)翁角西路2050號(hào)-海滄生物醫(yī)藥園通用廠房 B1廠房 403室附近公交站點(diǎn)指南：生物醫(yī)藥園站，下車后進(jìn)入園區(qū)步行至B1廠房403室上班地點(diǎn) 2：海滄區(qū)后祥路71號(hào)-廈門生物協(xié)同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園園6號(hào)樓附近公交站點(diǎn)指南：后祥路站、新陽(yáng)保障房二期站等，下車后進(jìn)入園區(qū)步行至6號(hào)樓上班時(shí)間：8:00-12:00；13:30-17:30月：大小周休公司福利：社保、公積金平臺(tái)、公司提供宿舍、餐補(bǔ)、中秋博餅、不定期團(tuán)建活動(dòng)、年終獎(jiǎng)（根據(jù)崗位及貢獻(xiàn)大小而定，目標(biāo)結(jié)果導(dǎo)向，不虧待老實(shí)人）……公司屬于政府重點(diǎn)支持行業(yè)企業(yè)，享受政府福利。符合條件的員工可優(yōu)先享受海滄區(qū)人才購(gòu)/租房補(bǔ)貼；符合條件的人員可享受“海滄區(qū)青年人才公寓”廈門市新引進(jìn)人才生活補(bǔ)貼——本科2萬、碩士3萬、博士5萬
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