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更新于 3月10日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

5000-6000元
  • 天津南開(kāi)區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械GSP認(rèn)證ISO13485ISO認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢
查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
3、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范。
4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告。
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。
10、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。
11、組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
12、經(jīng)營(yíng)許可證管理(申辦、變更等)。
13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。
14、產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收。
任職資格:
1、具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)(相關(guān)專(zhuān)業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等專(zhuān)業(yè))大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
2、具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先;
3、具備一定的語(yǔ)言表達(dá)能力和書(shū)面文字表達(dá)能力,善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系;
4、具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。

工作地點(diǎn)

天津南開(kāi)區(qū)匯科大廈

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

白女士/HR

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公司Logo上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司
上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“建發(fā)致新”)創(chuàng)立于2010年,作為全國(guó)性的高值醫(yī)療器械流通商,主要從事醫(yī)療器械直銷(xiāo)及分銷(xiāo)業(yè)務(wù),并為終端醫(yī)院提供醫(yī)用耗材集約化運(yùn)營(yíng)(SPD)等服務(wù)。2019年,廈門(mén)建發(fā)醫(yī)療健康投資公司正式控股建發(fā)致新,成為建發(fā)集團(tuán)成員企業(yè)。依托建發(fā)集團(tuán)對(duì)資源的整合和調(diào)配能力、豐富的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)與運(yùn)營(yíng)規(guī)劃能力、富有競(jìng)爭(zhēng)力的供應(yīng)鏈管理服務(wù)保障,建發(fā)致新完成“全國(guó)管理一體化”以及“供應(yīng)鏈+衍生服務(wù)”核心競(jìng)爭(zhēng)力的構(gòu)建,為客戶(hù)提供全流程供應(yīng)鏈管理服務(wù)。建發(fā)致新相繼在全國(guó)31個(gè)?。ㄊ袇^(qū))成立65家控股子公司、10家分公司,建立全國(guó)一體化運(yùn)營(yíng)體系網(wǎng)絡(luò),總部位于上海,員工一千余人,服務(wù)2200余家公立醫(yī)院,三甲醫(yī)院覆蓋率達(dá)55%,服務(wù)廠(chǎng)家1100余家,2021年實(shí)現(xiàn)年配送總額達(dá)100億元。未來(lái),建發(fā)致新將繼續(xù)深耕中國(guó)醫(yī)療器械的渠道模式,逐步探索出更加高效、有序的道路,積極搭建開(kāi)放合作共贏的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,持續(xù)為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值。
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