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更新于 9月18日

QA高級經(jīng)理/總監(jiān)

2.5-4萬
  • 成都溫江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

MAH
崗位職責:
1.負責完善并維護公司MAH質量管理體系運行,實施公司的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針;
2.貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)文件,監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn),受托儲運企業(yè)合法儲運,受托檢驗或質量研究等合規(guī)檢驗或研發(fā);
3.負責領導質量保證部,確保質量保證系統(tǒng)的有效運行,監(jiān)督落實質量管理委員會做出(包括對A級風,險事件做出的決策),召集有關部門人員對決策的執(zhí)行效果開展評價;
4.確保生產(chǎn)過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求;
5.確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追湖:
6.確保完成必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
7.負責質量團隊的組織建設和質量管理培訓制度有效運行,確保質量管理人員都已經(jīng)過必要的培訓和考核;。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè)背景,本科及以上學歷
2.具有已上市產(chǎn)品MAH質量負責人管理經(jīng)驗,知名藥企優(yōu)先
3.具有較為豐富的監(jiān)管部門溝通經(jīng)驗,迎檢經(jīng)驗,和受托生產(chǎn)檢驗等管理經(jīng)驗,有過藥監(jiān)部門工作經(jīng)驗優(yōu)先
4.有大局觀和團隊意識,能夠協(xié)調質量相關部門愉快協(xié)作。
5.堅持原則,有一定的抗壓能力,有較為豐富的團隊管理經(jīng)驗。

工作地點

成都市-溫江區(qū)-和居路717號

職位發(fā)布者

張女士/招聘經(jīng)理

三日內活躍
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公司Logo華健未來(成都)科技股份有限公司
華健未來是由中國科學院院士、上市公司創(chuàng)始人和產(chǎn)業(yè)資深領軍人才等聯(lián)合創(chuàng)立,以成為世界級領先健康產(chǎn)品的提供者為目標。一批曾活躍于國際知名研究機構和上市公司的精英人士擔任公司骨干。企業(yè)在復雜代謝性疾病、腫瘤、神經(jīng)類疾病等重大領域發(fā)展具有顯著臨床價值的顛覆性產(chǎn)品,通過雙輪驅動——“細分領域發(fā)動機”和“戰(zhàn)略投資合作”——打造以技術創(chuàng)新為驅動的領軍企業(yè)。華健未來建立了涵蓋藥物設計與合成研究、篩選與評價研究、質量分析研究、藥理藥效研究、制劑開發(fā)研究等各環(huán)節(jié)的完整藥物開發(fā)平臺。公司具有一流的研究體系和高水平國際化合作網(wǎng)絡,提供具有高度科學性和啟發(fā)性的培訓體系,將理論和實踐完美結合,幫助成員快速提升。公司提供極富競爭力的薪資待遇,并設立有效的激勵制度,對能力提升快,技術突破貢獻大的員工實施多重獎勵。公司歡迎有上進心、熱愛學習、立志在健康行業(yè)實現(xiàn)自身價值的優(yōu)秀人才加入團隊,共同成就未來,鑄造輝煌!
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