職位描述
原料藥仿制藥QA生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
一、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理：
1、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，執(zhí)行從領(lǐng)料、稱量，生產(chǎn)使用各工序的復(fù)核，過程取、送樣、中間產(chǎn)品、物料審核放行工作；
2、負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督生產(chǎn)車間、公用系統(tǒng)、倉庫、實(shí)驗(yàn)室的工藝清潔狀態(tài)；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督操作人員在現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量行為，對(duì)不合規(guī)行為，能夠引導(dǎo)操作人員進(jìn)行糾正；
4、及時(shí)反饋現(xiàn)場(chǎng)巡查發(fā)現(xiàn)問題，并跟進(jìn)整改。
5、起草或修訂現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控相關(guān)文件、 審核產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄。
6、 參與偏差、質(zhì)量事故等原因調(diào)查、評(píng)估，跟進(jìn)進(jìn)度，并給予合理建議。
7、參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等工作。
8、 配合完成驗(yàn)證/確認(rèn)過程取樣相關(guān)工作。
二、GMP運(yùn)行管理：
1、嚴(yán)格按文件要求執(zhí)行生產(chǎn)操作。
2、出現(xiàn)偏差/變更，及時(shí)上報(bào)。
3、嚴(yán)格按工藝要求執(zhí)行生產(chǎn)。
任職資格
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有良好的溝通能力，學(xué)習(xí)能力；
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和執(zhí)行力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神；
4、具有藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP相關(guān)規(guī)范；
5、具有較強(qiáng)的分析和解決問題能力，能獨(dú)立有效的處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的異常情況；
一、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理：
1、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，執(zhí)行從領(lǐng)料、稱量，生產(chǎn)使用各工序的復(fù)核，過程取、送樣、中間產(chǎn)品、物料審核放行工作；
2、負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督生產(chǎn)車間、公用系統(tǒng)、倉庫、實(shí)驗(yàn)室的工藝清潔狀態(tài)；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督操作人員在現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量行為，對(duì)不合規(guī)行為，能夠引導(dǎo)操作人員進(jìn)行糾正；
4、及時(shí)反饋現(xiàn)場(chǎng)巡查發(fā)現(xiàn)問題，并跟進(jìn)整改。
5、起草或修訂現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控相關(guān)文件、 審核產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄。
6、 參與偏差、質(zhì)量事故等原因調(diào)查、評(píng)估，跟進(jìn)進(jìn)度，并給予合理建議。
7、參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等工作。
8、 配合完成驗(yàn)證/確認(rèn)過程取樣相關(guān)工作。
二、GMP運(yùn)行管理：
1、嚴(yán)格按文件要求執(zhí)行生產(chǎn)操作。
2、出現(xiàn)偏差/變更，及時(shí)上報(bào)。
3、嚴(yán)格按工藝要求執(zhí)行生產(chǎn)。
任職資格
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有良好的溝通能力，學(xué)習(xí)能力；
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和執(zhí)行力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神；
4、具有藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP相關(guān)規(guī)范；
5、具有較強(qiáng)的分析和解決問題能力，能獨(dú)立有效的處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的異常情況；
工作地點(diǎn)
成都蒲江縣蜀西制藥
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成都蜀西制藥有限公司創(chuàng)建于2008年3月，總建筑面積60000平方米，是一家從事天然提取物、醫(yī)藥中間體、原料藥合成，制劑制造和產(chǎn)品銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈型醫(yī)藥公司，公司本部及制造基地位于成都衛(wèi)星的城市蒲江,交通便利，離成都市區(qū)和機(jī)場(chǎng)1小時(shí)。蜀西擁有國際先進(jìn)的制造和檢測(cè)設(shè)備，精湛的制造工藝，嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系和與國際接軌的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。依托優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)、專業(yè)的營銷服務(wù)，蜀西的品牌價(jià)值不斷提升，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。未來的蜀西將繼續(xù)秉承“團(tuán)結(jié)、責(zé)任，勤奮、自強(qiáng)、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，以“服務(wù)社會(huì)，營造健康，造福人類”為宗旨，不斷超越自我，全力打造成為國內(nèi)一流、世界知名的制藥企業(yè)。Chengdu Shuxi Pharmaceutical Co., Ltd.Chengdu Shuxi Pharmaceutical Co., Ltd was established in 2008, covering an area of 60,000 square meters. Shuxi has a full cycle of pharmaceutical product production and development. The headquarter is located in Pujiang,Chengdu which is 1 hour away from downtown and Chengdu airport.Shuxi has advanced manufacturing and testing equipment, professional production technology, and has established strict quality management systems and quality criterion conforming to international standards.Relying on excellent product quality and professional services, the company obtains continually rising brand value and an expanding market share. Adhering to the development principle“Unity, Responsibility, Diligence, Self-Reliance and Innovation”, in future we will continue to develop and improve to become a well-known international pharmaceutical enterprise. Our mission statement is to“Serve Society, Improve Health and Benefit Humankind”.
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