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【崗位職責(zé)】
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人監(jiān)督、協(xié)調(diào)醫(yī)療產(chǎn)品、非醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的維護(hù)與正常運(yùn)行；
2、根據(jù)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求，協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人建立質(zhì)量部的管理和作業(yè)文件，規(guī)范產(chǎn)品檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)操作程序；
3、按數(shù)據(jù)分析控制程序，收集分析與體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋等與質(zhì)量管理有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性；
4、負(fù)責(zé)對(duì)各級(jí)管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)以及與生產(chǎn)活動(dòng)有關(guān)人員按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》原則進(jìn)行培訓(xùn)教育；
5、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人落實(shí)管理規(guī)定和程序要求，從原料采購驗(yàn)證、中間品和成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品上市放行至上市后評(píng)價(jià)全過程進(jìn)行檢查和監(jiān)督，嚴(yán)格把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)；
6、負(fù)責(zé)配合相關(guān)部門完成確認(rèn)/驗(yàn)證工作；
7、識(shí)別、收集、整理外來文件，主導(dǎo)組織質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高全員的質(zhì)量管理意識(shí)和質(zhì)量管控能力；
8、管理者代表和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
【任職要求】
1、1-2年及以上Ⅲ類無菌/植入醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制或質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)，動(dòng)手能力強(qiáng)，有精密監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備儀器操作、微生物檢測(cè)、金相檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械適用法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉ISO 9001、13485體系或GMP體系的建立及維護(hù)，有內(nèi)審員、微生物檢驗(yàn)員證書者優(yōu)先；
3、熟悉數(shù)理統(tǒng)計(jì)理論和圖表分析工具；
4、工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致，有較強(qiáng)的事業(yè)心和高度的責(zé)任感，良好的溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)
【工資及福利待遇】
1.薪資福利：基本工資+績(jī)效工資+五險(xiǎn)一金+帶薪年假+年終獎(jiǎng)金（公司創(chuàng)收）+員工宿舍+加班費(fèi)調(diào)休雙享；
2.周末雙休制，8:30-17:30（7.5h）；
3.入職專人培訓(xùn)，年度調(diào)薪；
4.不定期組織安排員工文化及文娛活動(dòng)（部門聚餐、季度生日會(huì)、年中、年中團(tuán)建、年會(huì)）；
5.公司每年度對(duì)有優(yōu)秀貢獻(xiàn)和付出的員工進(jìn)行表彰；
【公司主營(yíng)業(yè)務(wù)】：金屬多孔金屬粉末、金屬3D打印增材制造醫(yī)療器械等產(chǎn)品