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工作內(nèi)容 保障管理： 1．組織對(duì)新設(shè)備、新材料的研究和推廣，參與引進(jìn)設(shè)備的消化吸收工作 ； 2．嚴(yán)格按照公司GMP管理相關(guān)要求，規(guī)范推進(jìn)設(shè)備、設(shè)施的合規(guī)化管理 ； 3．組織設(shè)備維修所需機(jī)、物、料及配品、配件的匯總、上報(bào)與驗(yàn)證； 4．組織設(shè)備、設(shè)施委外維檢修、零部件加工、年檢與復(fù)檢、大型施工機(jī)械及其它技術(shù)服務(wù)合同或協(xié)議的起草與簽訂 ； 5．組織設(shè)備、設(shè)施年度、月度維保、更新計(jì)劃的編制與落實(shí)工作 ； 6．負(fù)責(zé)本崗位年度、月度各類(lèi)工作報(bào)表的編制、匯總與復(fù)核； 7．組織公司重大設(shè)備故障與事故處理工作，關(guān)鍵設(shè)備的維修和維護(hù)工作。對(duì)確診的設(shè)備重大故障，協(xié)助制定處理及善后工作方案實(shí)施，審核結(jié)果并進(jìn)行驗(yàn)收、評(píng)價(jià)； 8．規(guī)范特種設(shè)備管理工作，確保特種設(shè)備安全運(yùn)行。 現(xiàn)場(chǎng)管理 1．組織建立和完善公司設(shè)備全生命周期管理體系。編制本部門(mén)工作內(nèi)容相關(guān)的SOP、SMP管理文件和工作流程； 2．組織有關(guān)設(shè)備的技術(shù)改造的全過(guò)程管理、控制施工質(zhì)量、進(jìn)度、成本和安全； 3．設(shè)備采購(gòu)相關(guān)技術(shù)文件（技術(shù)方案、URS、技術(shù)圖紙等）的審核確認(rèn)； 4．指導(dǎo)并組織制定、完善公司主作業(yè)線(xiàn)設(shè)備操作點(diǎn)檢、維護(hù)保養(yǎng)及維修標(biāo)準(zhǔn)； 5．規(guī)范本部門(mén)人員各類(lèi)專(zhuān)業(yè)性現(xiàn)場(chǎng)巡檢查工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的糾正措施； 6．規(guī)范收集、統(tǒng)計(jì)、設(shè)備運(yùn)行過(guò)程各類(lèi)數(shù)據(jù)，并分析其運(yùn)行趨勢(shì)，對(duì)異常點(diǎn)及時(shí)采取有效的糾正、預(yù)防措施。 三、確認(rèn)與驗(yàn)證 1．負(fù)責(zé)組織廠房、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證與再驗(yàn)證工作； 2．負(fù)責(zé)組織第三方驗(yàn)證工作及驗(yàn)證過(guò)程確認(rèn)； 3. 負(fù)責(zé)客戶(hù)審計(jì)及GMP、FDA認(rèn)證與本部門(mén)工作內(nèi)容相關(guān)的檢查、整改項(xiàng)的回復(fù)、落實(shí)與跟蹤。 任職要求： 1、要有原料藥廠區(qū)整體設(shè)備維護(hù)管理經(jīng)驗(yàn) ； 2、熟練掌握設(shè)備管理知識(shí)、設(shè)備運(yùn)行管理知識(shí)等 。