職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方工藝開發(fā)及優(yōu)化、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作;
2.具有完整的產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)化配方及工藝流程能力;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目制劑實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理,項(xiàng)目階段性總結(jié)研究,完成項(xiàng)目開發(fā)報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)改進(jìn);根據(jù)新產(chǎn)品工藝指導(dǎo)并協(xié)助部門完成規(guī)?;a(chǎn);
5.負(fù)責(zé)撰寫藥物制劑方面的申報(bào)資料,并協(xié)助項(xiàng)目的申報(bào)工作。
6.具有完整的產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)化配方及工藝流程能力;
7.負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.7年以上工作經(jīng)驗(yàn);有藥企cGMP工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.有知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.熟悉口服固體制劑、針劑及其他劑型的工藝設(shè)備及生產(chǎn)工藝;
5.具有產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移流程;
6.具有產(chǎn)品放大的經(jīng)驗(yàn),熟悉工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證;
7.具有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí),良好的協(xié)調(diào)溝通能力,責(zé)任心強(qiáng),有敬業(yè)精神,熱衷于從事藥物的研發(fā)工作。