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1. 協(xié)助研究者進(jìn)行患者篩選，隨機(jī)化；

2. 協(xié)助研究者收集方案要求的資料，及協(xié)助填寫CRF，錄EDC系統(tǒng)；

3. 生物樣本的運(yùn)送及處理、保存、郵寄等；

4. 定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度情況，處理及溝通一些突發(fā)事件；

5. 協(xié)助CRA進(jìn)行資料提交等事宜；


崗位職責(zé)：

1. 法規(guī)了解與更新：GCP，必備文件；

2. 熟悉研究中心工作環(huán)境及臨床研究相關(guān)操作流程；

3. 嚴(yán)格遵守本研究中心臨床研究相關(guān)管理制度和SOP；

4. 解讀方案透徹，嚴(yán)格按照方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)；

5. 協(xié)助研究者進(jìn)行項(xiàng)目管理與協(xié)調(diào)等非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)工作；

6. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效的協(xié)助研究者執(zhí)行臨床；

7. 對參與的臨床研究項(xiàng)目、受試者、研究中心及申辦者(NA）的所有信息保密；