職位描述
GCP證書醫(yī)院醫(yī)藥制造衛(wèi)生服務
工作要求：
1. 協(xié)助研究者進行患者篩選，隨機化；
2. 協(xié)助研究者收集方案要求的資料，及協(xié)助填寫CRF，錄EDC系統(tǒng)；
3. 生物樣本的運送及處理、保存、郵寄等；
4. 定期匯報項目進度情況，處理及溝通一些突發(fā)事件；
5. 協(xié)助CRA進行資料提交等事宜；
崗位職責：
1. 法規(guī)了解與更新：GCP，必備文件；
2. 熟悉研究中心工作環(huán)境及臨床研究相關(guān)操作流程；
3. 嚴格遵守本研究中心臨床研究相關(guān)管理制度和SOP；
4. 解讀方案透徹，嚴格按照方案進行臨床試驗；
5. 協(xié)助研究者進行項目管理與協(xié)調(diào)等非醫(yī)學判斷相關(guān)工作；
6. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效的協(xié)助研究者執(zhí)行臨床；
7. 對參與的臨床研究項目、受試者、研究中心及申辦者(NA）的所有信息保密；
2. 協(xié)助研究者收集方案要求的資料，及協(xié)助填寫CRF，錄EDC系統(tǒng)；
3. 生物樣本的運送及處理、保存、郵寄等；
4. 定期匯報項目進度情況，處理及溝通一些突發(fā)事件；
5. 協(xié)助CRA進行資料提交等事宜；
崗位職責：
1. 法規(guī)了解與更新：GCP，必備文件；
2. 熟悉研究中心工作環(huán)境及臨床研究相關(guān)操作流程；
3. 嚴格遵守本研究中心臨床研究相關(guān)管理制度和SOP；
4. 解讀方案透徹，嚴格按照方案進行臨床試驗；
5. 協(xié)助研究者進行項目管理與協(xié)調(diào)等非醫(yī)學判斷相關(guān)工作；
6. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效的協(xié)助研究者執(zhí)行臨床；
7. 對參與的臨床研究項目、受試者、研究中心及申辦者(NA）的所有信息保密；
工作地點
石家莊橋西區(qū)河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院
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楊女士/經(jīng)理
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河北恩普萊醫(yī)藥科技有限公司河北恩普萊醫(yī)藥科技有限公司成立于2018年09月17日，注冊地位于河北省石家莊市橋西區(qū)中山西路108號華潤萬象城04單元2304，經(jīng)營范圍包括化學藥品、生物藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)咨詢，生物技術(shù)研發(fā)、技術(shù)咨詢，一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、儀器儀表的銷售及維修（醫(yī)療器械憑許可證經(jīng)營）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）
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