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更新于 11月25日

研發(fā)總監(jiān)

2-3萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥研發(fā)管理
【研發(fā)總監(jiān)】(項(xiàng)目合伙人)
1、參與項(xiàng)目的決策與資源協(xié)調(diào),進(jìn)度跟蹤與匯報(bào),提供建設(shè)性意見。
2、整合內(nèi)外部資源,協(xié)助管理藥學(xué)團(tuán)隊(duì)等部門,保障項(xiàng)目高效推進(jìn)。
3、建立研發(fā)考評體系,完善制度,組織內(nèi)部培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平。
4、審核CTD或e - CTD申報(bào)資料,符合監(jiān)管要求。
5、根據(jù)整體發(fā)展戰(zhàn)略,擬定藥品研發(fā)戰(zhàn)略和中長期發(fā)展規(guī)劃,制定年度計(jì)劃及預(yù)算方案。
6、帶領(lǐng)和指導(dǎo)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)開展新藥研發(fā)工作,監(jiān)控全程進(jìn)展。
7、協(xié)調(diào)從研發(fā)到工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移交接工作;提供技術(shù)支持和解決方案。
8、解決項(xiàng)目推行過程中相關(guān)技術(shù)難題;與其他部門密切協(xié)作,解決項(xiàng)目問題。
9、輔助CEO管理;完成公司交代的其他任務(wù)。
二、任職要求:
1、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);有5年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉研發(fā)運(yùn)作模式。有B證公司研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、有生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床管理經(jīng)驗(yàn);熟悉藥品研發(fā)工藝和關(guān)鍵控制點(diǎn)。
3、有豐富的政府事務(wù)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),并擅長與政府部門和藥監(jiān)、藥審等部門的溝通交流。
4、熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等相關(guān)法律、法規(guī)、條例。
5、優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維、價值營銷、協(xié)同整合和商務(wù)談判能力。
三、薪酬待遇
薪資面議

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)南京南站-南廣場

職位發(fā)布者

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