職位描述:
- 優(yōu)化質量管理流程及質量相關文件,監(jiān)督、統(tǒng)計部門質量目標的運行.
- 部門員工上崗培訓、上崗考核及在崗能力考核,定期組織部門員工的崗位相關 培訓,督導、分配部門員工工作。
- 確保本部門人員經相關培訓,掌握相關理論知識和實際操作技能。
- 組織分析判斷不良品根本原因。對質量管理中的實際問題作出正確的分析、判 斷和處理。
- 發(fā)現(xiàn)質量隱患,完善質量檢驗方法及規(guī)程,不斷提升產品質量。
- 編制、審批質量相關文件。
- 依據(jù)質量控制程序要求,正確識別各項質量管控點,制定管理規(guī)程。
- 參與新供應商評審、采購件不良品溝通。
崗位要求:
1.具有醫(yī)療器械相關專業(yè)大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱,并具有3 年及以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷,實踐經驗豐富者的可放寬要求。
2.熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質量管理的實踐經驗,有產品研發(fā)經驗者優(yōu) 先;
3.有內審經驗,熟悉風險分析及統(tǒng)計分析更佳;
4.熟悉安規(guī)測試流程及要求;
5.高度的敬業(yè)精神,優(yōu)秀的文件編制及溝通能力,樂于傳授分享知識觀點。