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崗位職責(zé)：
1、管理多中心臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)及相關(guān)事宜，包括中心篩選、項(xiàng)目啟動(dòng)、受試者招募、數(shù)據(jù)收集、藥物管理及報(bào)告；
2、按照公司臨床試驗(yàn)預(yù)算和進(jìn)度，與合同研究單位合作管理試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量；
3、在研究中心管理和研究中心人員培訓(xùn)中提供專業(yè)指導(dǎo)及監(jiān)管，以確保臨床試驗(yàn)按照方案及法規(guī)執(zhí)行；
4、協(xié)助管理試驗(yàn)中項(xiàng)目預(yù)算、管理臨床試驗(yàn)物資；
5、管理多項(xiàng)研究以及CRO公司執(zhí)行臨床研究中的監(jiān)管；
6、參與研究方案、研究計(jì)劃、研究報(bào)告、研究者手冊(cè)及相關(guān)材料（如IND,NDA）書寫；
7、負(fù)責(zé)組織多中心研究者會(huì)議；
8、起草臨床監(jiān)管計(jì)劃和監(jiān)管項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在試驗(yàn)過程中執(zhí)行該監(jiān)管計(jì)劃；
9、解決研究中心人員及CRO公司提出的問題。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本科/碩士?jī)?yōu)先。
2.從事臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過一個(gè)以上新藥或仿制藥的臨床試驗(yàn)全流程，熟悉國家GCP和注冊(cè)法規(guī)；
3.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件；
4.具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)；
6.接受項(xiàng)目要求的出差。