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職位描述
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)質(zhì)量體系文件的管理，包括分發(fā)、銷毀、協(xié)助各部門進(jìn)行文件格式的調(diào)整等；
2、跟進(jìn)質(zhì)量體系流程調(diào)查、處理及上報(bào)，并協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
3、負(fù)責(zé)參與年度內(nèi)部自檢，協(xié)助完成自檢報(bào)告；
4、完成月度質(zhì)量巡檢工作，并跟進(jìn)問題整改，提交月度質(zhì)量巡檢報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)驗(yàn)證現(xiàn)場監(jiān)控及驗(yàn)證報(bào)告的審核，協(xié)助推進(jìn)驗(yàn)證計(jì)劃，完成驗(yàn)證臺(tái)賬的更新及驗(yàn)證資料的收集；
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控，確保生產(chǎn)全流程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程；
7、協(xié)助供應(yīng)商資料跟進(jìn)及審計(jì)工作，協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理完成供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)，資料審核；
8、其他領(lǐng)導(dǎo)交代的有關(guān)質(zhì)量體系現(xiàn)場優(yōu)化、文件優(yōu)化的相關(guān)任務(wù)；
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)等。
任職要求
1、本崗位人員不可以養(yǎng)寵物；
2、生物學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物制品學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？萍埃ɑ蛑屑墝I(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）以上學(xué)歷；
3、熟悉細(xì)胞制備生產(chǎn)/藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量要求，細(xì)胞檢驗(yàn)/藥品檢測全過程檢驗(yàn)要求，具有至少3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉國家檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求，熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)要求；
5、熟練使用各類辦公軟件，word、excel及PPT等。