職位描述
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)質(zhì)量體系文件的管理,包括分發(fā)、銷毀、協(xié)助各部門進(jìn)行文件格式的調(diào)整等;
2、跟進(jìn)質(zhì)量體系流程調(diào)查、處理及上報,并協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理工作;
3、負(fù)責(zé)參與年度內(nèi)部自檢,協(xié)助完成自檢報告;
4、完成月度質(zhì)量巡檢工作,并跟進(jìn)問題整改,提交月度質(zhì)量巡檢報告;
5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)驗(yàn)證現(xiàn)場監(jiān)控及驗(yàn)證報告的審核,協(xié)助推進(jìn)驗(yàn)證計劃,完成驗(yàn)證臺賬的更新及驗(yàn)證資料的收集;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,確保生產(chǎn)全流程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程;
7、協(xié)助供應(yīng)商資料跟進(jìn)及審計工作,協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理完成供應(yīng)商現(xiàn)場審計,資料審核;
8、其他領(lǐng)導(dǎo)交代的有關(guān)質(zhì)量體系現(xiàn)場優(yōu)化、文件優(yōu)化的相關(guān)任務(wù);
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)等。
任職要求
1、本崗位人員禁止養(yǎng)寵物
2、生物學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物制品學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)以上學(xué)歷
3、學(xué)習(xí)過相關(guān)學(xué)科知識,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力
4、了解國家檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求和國家藥品管理相關(guān)法規(guī)要求
5、熟練使用各類辦公軟件,word、excel及PPT等。