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崗位職責(zé)：
1、 建立完善公司藥物警戒體系，并組織貫徹執(zhí)行；
2、 組織及時(shí)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)的規(guī)范與法規(guī)，持續(xù)完善藥物警戒體系管理制度和工作程序；
3、 組織每年定期組織開(kāi)展公司內(nèi)藥物警戒體系的內(nèi)審工作；
4、 組織藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施；
5、 確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性；
6、 組織制訂并審核藥物警戒各項(xiàng)工作實(shí)施計(jì)劃，跟蹤工作進(jìn)展，及時(shí)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)解決相關(guān)工作問(wèn)題；
7、 組織編制、審核藥物警戒相關(guān)報(bào)告，并按規(guī)定時(shí)限定期上報(bào)；
8、 負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核和簽發(fā)；
9、 監(jiān)督開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行。
任職要求：
1、 具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景；
2、 具有本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱；
3、 具有三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷；
4、 熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。