崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控、電子數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤，以及實(shí)驗(yàn)室 OOS/AR 等異常情況的調(diào)查與處理。
2、負(fù)責(zé) QC 部門文件及檢驗(yàn)記錄的審核工作。
3、負(fù)責(zé)跟蹤各部門驗(yàn)證總計(jì)劃的執(zhí)行情況。
4、根據(jù)商務(wù)部及客戶需求，協(xié)調(diào)各部門統(tǒng)一收集資料，完成產(chǎn)品相關(guān)資料的整理與審批。
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；具有 2 年以上 QC 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有 QA 工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、具備藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP 認(rèn)證及管理經(jīng)驗(yàn)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
3、有 FDA、KFDA 等國(guó)外體系認(rèn)證或國(guó)外客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，英語(yǔ)六級(jí)及以上者優(yōu)先。