職位描述
化學(xué)藥生物藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序；
2、產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行生產(chǎn)用物料使（試）用規(guī)程；
3、產(chǎn)品外包裝及成品入庫過程的質(zhì)量監(jiān)督和控制，對其不合格品及廢棄物進(jìn)行管控；
4、對生產(chǎn)中不合格品的監(jiān)督處理；
5、審核評價(jià)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄；
6、標(biāo)簽、說明書使用質(zhì)量監(jiān)督管理；
7、對偏差進(jìn)行調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評估，對偏差糾正和預(yù)防措施進(jìn)行確認(rèn)；
8、參與變更實(shí)施和變更效果的確認(rèn)；
9、對生產(chǎn)、質(zhì)量控制潔凈區(qū)進(jìn)行檢測和報(bào)告；
10、對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工序、無菌檢驗(yàn)質(zhì)量、工藝用水質(zhì)量能力進(jìn)行分析評價(jià)；
11、參與GMP自檢、驗(yàn)證工作的實(shí)施、驗(yàn)證取樣；
12、生產(chǎn)、中控使用計(jì)量器具的管理；
13、中試生產(chǎn)質(zhì)量支持；
14、負(fù)責(zé)中控文件的制訂，參與部門其他質(zhì)量管理文件的起草、修訂工作；
15、其他上級安排的工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、有藥企車間現(xiàn)場QA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；
3、專業(yè)能力扎實(shí)、溝通能力強(qiáng)、服從安排。
1、監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序；
2、產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行生產(chǎn)用物料使（試）用規(guī)程；
3、產(chǎn)品外包裝及成品入庫過程的質(zhì)量監(jiān)督和控制，對其不合格品及廢棄物進(jìn)行管控；
4、對生產(chǎn)中不合格品的監(jiān)督處理；
5、審核評價(jià)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄；
6、標(biāo)簽、說明書使用質(zhì)量監(jiān)督管理；
7、對偏差進(jìn)行調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評估，對偏差糾正和預(yù)防措施進(jìn)行確認(rèn)；
8、參與變更實(shí)施和變更效果的確認(rèn)；
9、對生產(chǎn)、質(zhì)量控制潔凈區(qū)進(jìn)行檢測和報(bào)告；
10、對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工序、無菌檢驗(yàn)質(zhì)量、工藝用水質(zhì)量能力進(jìn)行分析評價(jià)；
11、參與GMP自檢、驗(yàn)證工作的實(shí)施、驗(yàn)證取樣；
12、生產(chǎn)、中控使用計(jì)量器具的管理；
13、中試生產(chǎn)質(zhì)量支持；
14、負(fù)責(zé)中控文件的制訂，參與部門其他質(zhì)量管理文件的起草、修訂工作；
15、其他上級安排的工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、有藥企車間現(xiàn)場QA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；
3、專業(yè)能力扎實(shí)、溝通能力強(qiáng)、服從安排。
工作地點(diǎn)
煙臺(tái)牟平區(qū)山東豐金生物醫(yī)藥有限公司
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遠(yuǎn)大生命科學(xué)(山東)有限公司
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職位發(fā)布者
尹女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東豐金生物醫(yī)藥有限公司山東豐金美業(yè)科技有限公司是2021年度山東省重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)、“煙臺(tái)藍(lán)色藥谷·超級工廠”首批啟動(dòng)項(xiàng)目、煙臺(tái)市構(gòu)建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局的核心產(chǎn)業(yè)、牟平區(qū)首家醫(yī)美美妝工廠。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)美產(chǎn)品，藥用級、藥用輔料級、食品級、化妝品級原料和功能性護(hù)膚品三大類產(chǎn)品。工廠具備醫(yī)美產(chǎn)品、化妝品、生物發(fā)酵類原輔料等70多條生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)醫(yī)美產(chǎn)品2000萬支、化妝品2億支、化妝品原料級透明質(zhì)酸/聚谷氨酸50噸以及藥用級透明質(zhì)酸20噸的生產(chǎn)能力。公司作為品牌孵化基地、流量分享平臺(tái)和網(wǎng)紅打卡地，可從市場調(diào)研、策劃提案、產(chǎn)品研發(fā)、包裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品備案、生產(chǎn)服務(wù)、質(zhì)量控制、物流服務(wù)等全方位提供完整的全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)，開展0EM/ODM/OBM業(yè)務(wù)，幫助創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)建自己的品牌。公司依托生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，與山東豐金生物醫(yī)藥有限公司及煙臺(tái)豐金制藥有限公司聯(lián)合，橫跨“醫(yī)藥+醫(yī)美”兩大高增長領(lǐng)域，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，用科技轉(zhuǎn)化力量，全力推動(dòng)以“生物科技產(chǎn)業(yè)”為核心的美麗健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，致力于賦能國貨化妝品產(chǎn)業(yè)鏈崛起，成為享譽(yù)國內(nèi)外的美妝品牌孵化基地。
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