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更新于 2月26日

QA專員

6000-8000元
  • 濟南歷下區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實驗室管理體系ISO9001內(nèi)審員生物實驗室質(zhì)量管理質(zhì)量文件管理跨部門質(zhì)量培訓(xùn)
工作職責(zé)
1. 主導(dǎo)實驗室質(zhì)量管理體系的搭建與持續(xù)優(yōu)化,確保覆蓋實驗全流程的合規(guī)性與可追溯性。
2. 實時監(jiān)督實驗操作流程,對標(biāo)行業(yè)法規(guī)及ISO 9001、ISO/IEC 17025等標(biāo)準(zhǔn),及時糾正偏差。
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件(SOP、記錄表單等)的制定、更新與版本管控,保障文件的有效性。
4. 組織內(nèi)部質(zhì)量審核與跨部門質(zhì)量培訓(xùn),推動團(tuán)隊質(zhì)量意識提升及持續(xù)改進(jìn)措施落地。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、檢驗等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 擁有2年以上QA崗位經(jīng)驗,具備生物實驗室質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 精通ISO 9001、ISO/IEC 17025等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),能獨立開展體系維護(hù)工作。
4. 持有內(nèi)審員證書者優(yōu)先,具備質(zhì)量問題分析與解決能力。
5. 具備良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊協(xié)作精神,能推動質(zhì)量改進(jìn)項目落地。

工作地點

濟南歷下區(qū)麗山國際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

于文倩/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo山東天互生物科技有限公司
山東天互生物科技有限公司是一家以細(xì)胞技術(shù)研發(fā)以及細(xì)胞技術(shù)精準(zhǔn)化應(yīng)用為核心的公司。一直以來,天互生物堅持以“專注細(xì)胞,守護(hù)健康”為宗旨,瞄準(zhǔn)國際一流水平的細(xì)胞應(yīng)用與治療技術(shù),不斷為有需求的人群提供精準(zhǔn)化、個體化、真實有效的干預(yù)方案,不斷為臨床醫(yī)生提供有效的治療手段。天互生物提倡以人為本,并做到任何方案均有理可依、有據(jù)可查,經(jīng)得起權(quán)威機構(gòu)的鑒定、經(jīng)得起專業(yè)人士的推敲、經(jīng)得起客戶的檢驗。公司使用嚴(yán)格按照國家 GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的專用細(xì)胞制備實驗室,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的檢驗并取得相應(yīng)資格證書?,F(xiàn)已建立臍帶/胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞、NK細(xì)胞、細(xì)胞因子以及外泌體等多個細(xì)胞臨床應(yīng)用研發(fā)平臺,能高效、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的完成細(xì)胞制備的需求。
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