職位描述
質(zhì)量管理生物工程醫(yī)藥制造
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)起草、修訂公司確認(rèn)與驗(yàn)證操作規(guī)程等相關(guān)文件。
2. 參與URS的形成過(guò)程，并全程跟蹤后續(xù)的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作。
3. 參與廠房設(shè)施（含公用系統(tǒng)）、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔等相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告起草
4.參與設(shè)備、設(shè)施安裝調(diào)試與設(shè)備設(shè)施等變更后、大修后以及定期再確認(rèn)
5 按《確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃》負(fù)責(zé)起草確認(rèn)與驗(yàn)證方案、協(xié)調(diào)執(zhí)行，收集數(shù)據(jù)并出具報(bào)告
6 負(fù)責(zé)組織和協(xié)助公司開(kāi)展驗(yàn)證技術(shù)的培訓(xùn)
7 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔方法等變更后以及定期再驗(yàn)證
8 負(fù)責(zé)根據(jù)確認(rèn)與驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、缺陷向相關(guān)部門(mén)提出整改通知，并確認(rèn)整改結(jié)果
任職條件
1 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2 熟悉藥品GMP及藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指南
福利待遇：
帶薪年假、五險(xiǎn)一金、商業(yè)險(xiǎn)、雙休、節(jié)日福利、月度獎(jiǎng)金
公司在蒲江，免費(fèi)包吃住
1. 負(fù)責(zé)起草、修訂公司確認(rèn)與驗(yàn)證操作規(guī)程等相關(guān)文件。
2. 參與URS的形成過(guò)程，并全程跟蹤后續(xù)的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作。
3. 參與廠房設(shè)施（含公用系統(tǒng)）、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔等相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告起草
4.參與設(shè)備、設(shè)施安裝調(diào)試與設(shè)備設(shè)施等變更后、大修后以及定期再確認(rèn)
5 按《確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃》負(fù)責(zé)起草確認(rèn)與驗(yàn)證方案、協(xié)調(diào)執(zhí)行，收集數(shù)據(jù)并出具報(bào)告
6 負(fù)責(zé)組織和協(xié)助公司開(kāi)展驗(yàn)證技術(shù)的培訓(xùn)
7 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔方法等變更后以及定期再驗(yàn)證
8 負(fù)責(zé)根據(jù)確認(rèn)與驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、缺陷向相關(guān)部門(mén)提出整改通知，并確認(rèn)整改結(jié)果
任職條件
1 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2 熟悉藥品GMP及藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指南
福利待遇：
帶薪年假、五險(xiǎn)一金、商業(yè)險(xiǎn)、雙休、節(jié)日福利、月度獎(jiǎng)金
公司在蒲江，免費(fèi)包吃住
職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
成都蒲江縣工業(yè)集中發(fā)展區(qū)工業(yè)北路301號(hào)
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四川禾億制藥有限公司誠(chéng)聘英才四川禾億制藥有限公司是一家坐落于成都專注于眼科用藥領(lǐng)域，集生產(chǎn)研發(fā)、以及營(yíng)銷為一體的大型制藥企業(yè)。其中生產(chǎn)基地位于成都市蒲江縣工業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，目前已建成三條生產(chǎn)線，總投資約2億人民幣。研發(fā)依托明慈研究所和原菩研究所，與各大高校研究機(jī)構(gòu)合作，深耕眼科，布局細(xì)分領(lǐng)域，涉及仿制藥和創(chuàng)新藥共計(jì)20余種。營(yíng)銷以成都為中心，以上海、北京、廣東、山東以及江蘇等核心市場(chǎng)為支點(diǎn)，輻射全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)。目前，公司的核心產(chǎn)品板藍(lán)根滴眼液為全國(guó)獨(dú)家醫(yī)保乙類品種，已進(jìn)入了多個(gè)省市基藥目錄。地巴唑滴眼液，作為目前唯一已上市的青少年近視眼防控產(chǎn)品，已經(jīng)在廣東、上海、北京、山東以及四川等地獲得專家集患者的認(rèn)可。公司在全國(guó)眼科領(lǐng)域建立了豐富的專家網(wǎng)絡(luò)，覆蓋中醫(yī)眼科、西醫(yī)眼科、中西醫(yī)眼科以及眼科學(xué)視光等領(lǐng)域。公司成立后始終秉承“務(wù)實(shí)、進(jìn)取、創(chuàng)新、發(fā)展”的企業(yè)精神，堅(jiān)持“質(zhì)量求生存，可見(jiàn)求發(fā)展”的企業(yè)理念，公司的愿景是成為中國(guó)西南最大的眼科用藥生產(chǎn)基地，并成為全國(guó)眼科領(lǐng)域的頭部企業(yè)。目前公司處于高速發(fā)展階段，廣納賢士，誠(chéng)請(qǐng)有志者加盟，共創(chuàng)美好禾億。公司優(yōu)勢(shì)：豐富的眼科用藥產(chǎn)品線，獨(dú)立的眼科藥物研發(fā)申報(bào)注冊(cè)能力，同時(shí)也有資本市場(chǎng)的助力。本公司生產(chǎn)基地在蒲江，除銷售外不能接受此工作地點(diǎn)的，請(qǐng)慎重投遞個(gè)人簡(jiǎn)歷。公司地址：成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)工業(yè)產(chǎn)業(yè)園聯(lián)系人：曲女士聯(lián)系電話：028-69508158
公司主頁(yè)