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更新于 1月16日

質(zhì)量控制QC實(shí)習(xí)生——寧波

120-150元/天
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 本科
  • 實(shí)習(xí)
  • 招1人
  • 12個(gè)月
  • 5天/周

職位描述

QC
1. 負(fù)責(zé)生物分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、原始記錄及報(bào)告的核查,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性及原始記錄的及時(shí)性,以保證項(xiàng)目的整體質(zhì)量;
2. 對(duì)生物分析實(shí)驗(yàn)室開展現(xiàn)場(chǎng)核查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)操作與記錄過程中的問題;
3. 負(fù)責(zé)公司生物分析實(shí)驗(yàn)室SOP及人員資質(zhì)的管控;
4. 定期開展實(shí)驗(yàn)室的核查工作,確保實(shí)驗(yàn)室符合GLP規(guī)范,始終保持高度的法規(guī)依從性。
5. 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,并與QA部門共同合作,在確保質(zhì)量的前提下如期完成核查/審閱和錯(cuò)誤糾正,共同提高項(xiàng)目質(zhì)量
6. 協(xié)助運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人,建立并優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)流程,周期性向公司領(lǐng)導(dǎo)反饋項(xiàng)目質(zhì)量與核查中發(fā)現(xiàn)的問題;
任職資格:
1. 具有化學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 做事頭腦清晰,邏輯性強(qiáng),具備良好的溝通能力;
3. 高度的責(zé)任感,具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
4.能夠提供長(zhǎng)期實(shí)習(xí)。

工作地點(diǎn)

寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司鄞州區(qū)高新區(qū)聚賢路587弄A5幢寧波科技大市場(chǎng)4樓

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

汪女士/HR

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公司Logo上海精翰生物科技有限公司
熙寧生物是一家專業(yè)的符合國(guó)際GLP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室,主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務(wù),包含藥代動(dòng)力學(xué)(PK),藥效動(dòng)力學(xué)(PD),抗藥抗體(ADA),中和抗體(NAb),生物標(biāo)志物(Biomarker),基因檢測(cè)(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺(tái)相關(guān)檢測(cè)。公司管理層平均有近20年的業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn),曾擔(dān)任默沙東(Merck)、安進(jìn)(Amgen)、先靈葆雅(SP)、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人。骨干技術(shù)團(tuán)隊(duì)包含20+位有5-10年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)的人員,經(jīng)驗(yàn)豐富。團(tuán)隊(duì)成員和多家國(guó)際一流藥企有過非常好的長(zhǎng)期合作,經(jīng)歷過多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計(jì)并且都順利通過,也支持過上百個(gè)項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外申報(bào),積累了大量的大分子生物分析實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熙寧生物在生物藥領(lǐng)域開啟全球化CRO服務(wù),目前于寧波(寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司)、上海(上海精翰生物科技有限公司)、美國(guó)新澤西(AccurantBio)都建有實(shí)驗(yàn)室。已與數(shù)十家國(guó)內(nèi)外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個(gè)熱門治療領(lǐng)域,包含單克隆抗體,多肽,融合蛋白,雙特異性抗體,ADC和Car-T等。公司有完善的培訓(xùn)體系,涵蓋崗前培訓(xùn)、崗中培訓(xùn)、公司內(nèi)外的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、出國(guó)交流培訓(xùn)等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時(shí)期,期待優(yōu)秀、有遠(yuǎn)大理想抱負(fù)的你加入我們!
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