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更新于 3月13日

質(zhì)量高級(jí)研究員(中藥)

9000-15000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)擬定或?qū)徍怂幉?、飲片、浸膏、中間產(chǎn)品、制劑的質(zhì)量研究方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)記錄、試驗(yàn)各節(jié)點(diǎn)方案報(bào)告等;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)研究員進(jìn)行新產(chǎn)品(藥材、飲片、浸膏、中間產(chǎn)品、制劑)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、分析方法的開發(fā)、日常檢測、分析方法的驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察等工作;
3.分析各項(xiàng)目技術(shù)難點(diǎn),解決方法開發(fā)、炮制、提取濃縮、小試、中試、工藝驗(yàn)證生產(chǎn)過程中與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題,并進(jìn)行制劑工藝交接的檢測和方法轉(zhuǎn)移;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量部分的申報(bào)資料撰寫,原始記錄的整理審核、核對(duì)及配合注冊申報(bào)與核查工作;
5.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理;定期對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn);
6.關(guān)注有關(guān)中藥研究的指導(dǎo)原則,熟悉國家新藥審評(píng)技術(shù)要求及審評(píng)動(dòng)向。
7負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài);
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,中藥、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),6年及以上藥學(xué)研究工作經(jīng)驗(yàn)(碩士及以上學(xué)歷可適當(dāng)放寬工作經(jīng)驗(yàn)要求);
2.具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)問題解決和分析儀器的使用維護(hù)經(jīng)驗(yàn),包括但不限于HPLC、GC、TLC、揮發(fā)油檢測、中藥理化檢測;
3.熟悉中試轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證等與質(zhì)量研究相關(guān)的流程;
4.熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和中藥研究技術(shù)要求,具有撰寫CTD格式申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn);
5.能熟練查閱文獻(xiàn),具有較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力;
6.責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,有良好的安全意識(shí)。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)諾和晟泰

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
諾和晟泰是陽光諾和全資子公司,公司聚焦多肽藥物及小分子化學(xué)藥物領(lǐng)域,是一家集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的創(chuàng)新型綜合研發(fā)轉(zhuǎn)化企業(yè)。以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,構(gòu)建了高通量固相合成、CMC(藥學(xué))研究和高端制劑開發(fā)等全創(chuàng)新鏈服務(wù)技術(shù)平臺(tái),iCVETide?多肽新藥發(fā)現(xiàn)和BiMTtide?多肽偶聯(lián)藥物開發(fā)技術(shù)平臺(tái),并與華為云共同建設(shè)PepFucina AI肽源賦新-AIDD多肽藥物設(shè)計(jì)平臺(tái),以高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),打造“產(chǎn)、學(xué)、研、用”一體化藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái),助力醫(yī)藥企業(yè)加速創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)程。
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