崗位職責:
1.根據(jù)項目需求,協(xié)助制定藥材、飲片、浸膏、中間產品、制劑的質量研究標準研究方案;
2.協(xié)助制定分析方法的開發(fā)、分析方法學驗證和穩(wěn)定性考察方案,并撰寫相關報告;
3.根據(jù)方案獨立開展和指導助理研究員進行各階段試驗工作,撰寫和審核相關記錄;對實驗數(shù)據(jù)結果進行匯總、分析、總結;
4.負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
5.負責實驗室分管的儀器設備維護和保養(yǎng);起草分管儀器設備標準操作規(guī)范(SOP),按照SOP要求正確熟練操作各種儀器
6.對項目中碰到的問題進行分析,并提出合理的解決方法,通過實驗最終解決問題;
7.對實驗結果有判斷能力,對實驗數(shù)據(jù)結果進行匯總、分析、總結;
8.根據(jù)藥品注冊相關法規(guī)要求,進行相關質量部分申報資料的撰寫;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、藥物分析相關專業(yè);
2.2年及以上相關經驗,熟悉掌握藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養(yǎng);
3.熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術要求,具有一定的中英文文獻檢索能力。
4.責任心強,善于溝通,有良好的安全意識,有良好的團隊意識和執(zhí)行力;