崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目（包括創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥）的臨床開(kāi)發(fā)策略、研究方案以及相關(guān)文件的審核與制定，保證臨床試驗(yàn)方案的合理性；
2.負(fù)責(zé)審核在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)相關(guān)資料（包括IND申報(bào)醫(yī)學(xué)資料和倫理資料等）；
3.負(fù)責(zé)與臨床CRO和研究者溝通重要項(xiàng)目相關(guān)的事宜，如方案討論會(huì)、倫理審核會(huì)以及中心啟動(dòng)會(huì)；
4.負(fù)責(zé)臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)分析，可為項(xiàng)目后續(xù)開(kāi)續(xù)開(kāi)發(fā)策略提供支持；
5.負(fù)責(zé)審核臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，可對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核、提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑并提出解決措施。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)或者藥企醫(yī)學(xué)部工作者優(yōu)先；
2.工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上，優(yōu)秀者可放寬；
3.熟悉臨床常見(jiàn)疾病的診療流程，鎮(zhèn)痛、腎病以及腫瘤等領(lǐng)域優(yōu)先考慮；
4.熟悉臨床研究的全過(guò)程以及臨床試驗(yàn)管理相關(guān)法規(guī)的要求，具有豐富的IND申報(bào)以及I-III期臨床相關(guān)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)；
5.有較強(qiáng)的溝通能力，語(yǔ)言表達(dá)能力，團(tuán)隊(duì)和垮部門(mén)協(xié)作能力，能適應(yīng)部分時(shí)間出差。