職位描述
固體制劑半固體制劑新藥化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目制劑研發(fā)工作，負(fù)責(zé)擬定項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃、研究方案，落實(shí)研究工作，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程；
2、指導(dǎo)研究人員按技術(shù)要求開(kāi)展試驗(yàn)，并及時(shí)跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)點(diǎn)驗(yàn)收制度；
3、分析項(xiàng)目技術(shù)難點(diǎn)，解決小試、中試、試生產(chǎn)過(guò)程中遇到的與產(chǎn)品處方、工藝有關(guān)的技術(shù)問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)樣品檢測(cè)、委外檢測(cè)、設(shè)備采購(gòu)、放大生產(chǎn)、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等相關(guān)工作；
5、銜接委外檢測(cè)研究項(xiàng)目，并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行總體把關(guān)；
6、熟悉在研產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外質(zhì)控現(xiàn)狀和審批現(xiàn)狀；
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)資料的撰寫(xiě)和整理、申報(bào)工作及現(xiàn)場(chǎng)核查；
8、負(fù)責(zé)對(duì)研究員的培訓(xùn)和培養(yǎng)；
9、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行部門(mén)日常管理工作，并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、5年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，1-2年以上擔(dān)任制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，獨(dú)立負(fù)責(zé)1-2個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)及申報(bào)；
2、具備扎實(shí)的制劑理論知識(shí)、藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)管理能力。
3、熟悉藥品研發(fā)、注冊(cè)法律法規(guī)及其他相關(guān)規(guī)定的要求。
4、有較強(qiáng)的專(zhuān)利、文獻(xiàn)檢索能力，并能對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行提取、解析。
5、掌握車(chē)間設(shè)備、GMP及中試轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證等相關(guān)流程，熟悉藥品研發(fā)中容易出問(wèn)題的環(huán)節(jié)，預(yù)判能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)諾和晟泰
認(rèn)證資質(zhì)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息
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