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制劑研發(fā)經(jīng)理（主管）

職責(zé)描述：
1、 熟悉制劑技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)和相關(guān)的政策法規(guī), 參與制定公司戰(zhàn)略目標(biāo)；
2、 負(fù)責(zé)查閱制劑項(xiàng)目有關(guān)的文獻(xiàn), 制定研究開(kāi)發(fā)計(jì)劃；
3、 負(fù)責(zé)制劑研究方案的實(shí)施，獨(dú)立進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;
4、 負(fù)責(zé)審核原始記錄及相關(guān)資質(zhì)文件，按時(shí)撰寫(xiě)項(xiàng)目進(jìn)度總結(jié)報(bào)告和申報(bào) 資料，協(xié)助項(xiàng)目核查工作；
5、 按公司既定節(jié)點(diǎn)，保質(zhì)保量完成項(xiàng)目研發(fā)，協(xié)助完成制劑項(xiàng)目的中試放大和技術(shù)轉(zhuǎn)讓；
6、 負(fù)責(zé)與相關(guān)合作部門(mén)或合作方的有效溝通, 負(fù)責(zé)委外項(xiàng)目研究進(jìn)度的跟蹤和管控，確保項(xiàng)目進(jìn)度符合公司預(yù)定目標(biāo)；
7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求：
1、藥物制劑、藥物分析、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷需 3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，本科需 5 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；；
2、參與過(guò)全流程研發(fā)項(xiàng)目，有（軟）膠囊/片劑申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)的藥物制劑研發(fā)技能與理論知識(shí)，熟悉制劑研發(fā)相關(guān)規(guī)范性文件和工作程序，能夠獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目的研究工作；
4、能夠獨(dú)立撰寫(xiě)項(xiàng)目進(jìn)度更新及開(kāi)發(fā)報(bào)告，工藝轉(zhuǎn)移資料，CTD申報(bào)資料等；
5、具有獨(dú)立分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。