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一、崗位職責(zé)
常規(guī)檢測工作?
負(fù)責(zé)成品、原輔料、包材、純化水及穩(wěn)定性樣品的微生物限度檢查、控制菌鑒定、無菌檢測等?
執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測（如潔凈區(qū)微生物監(jiān)控）和工藝用水系統(tǒng)檢測?
實(shí)驗(yàn)室管理?
菌種傳代、保存、使用與滅活，培養(yǎng)基適用性檢查及管理?
實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)（如滅菌器、生物安全柜）和實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理?
方法開發(fā)與驗(yàn)證?
獨(dú)立完成微生物分析方法驗(yàn)證（無菌、微生物限度、消毒劑效力等），起草驗(yàn)證方案及報(bào)告?
參與清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等GMP相關(guān)項(xiàng)目?
文件與合規(guī)?
填寫原始記錄、輔助記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告書?
起草SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件及處理OOS/OOT異常調(diào)查?
二、任職要求
學(xué)歷與專業(yè)?
本科及以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)?
經(jīng)驗(yàn)與技能?
1-5年藥企微生物實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)及藥典（如CP/USP/EP）?
掌握無菌操作、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測等實(shí)操技能?