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更新于 7月17日

藥品注冊

8000-13000元·13薪
  • 無錫錫山區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、根據(jù)不同時間的不同任務(wù),注冊申報資料撰寫、打印裝訂、遞交。
2、根據(jù)注冊任務(wù)節(jié)點,控制注冊進度,按照注冊部計劃完成文件撰寫工作。
3、關(guān)注、跟蹤、推送并學(xué)習(xí)國家局、CDE等相關(guān)部門發(fā)布的最新政策法規(guī),必要情況下可以結(jié)合我公司情況作出具體分析,形成報告,提出建議。
4、關(guān)注行業(yè)中競爭對手和產(chǎn)品的最新注冊申報情況,及時匯報。
5、注冊模塊其他日常事務(wù),如注冊資料臺賬管理、遞交資料臺賬管理。
6、根據(jù)現(xiàn)場核查要求,配合現(xiàn)場核查,協(xié)調(diào)相關(guān)部門迎檢工作。
7、參與完成研發(fā)項目調(diào)研、研發(fā)報告審核。
任職要求
1、藥物合成、制藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、1年以上注冊工作經(jīng)驗或2年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。
3、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。具有較強的英文聽、說、讀、寫能力,對計算機辦公軟件的熟練運用。
5、較強的學(xué)習(xí)能力,工作細心,責(zé)任心強,較佳的團隊協(xié)作精神。

工作地點

無錫錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)涇新路35號

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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公司Logo江蘇知原藥業(yè)股份有限公司
江蘇知原藥業(yè)股份有限公司是一家主要從事皮膚領(lǐng)域藥品、功效性護膚品、腎病領(lǐng)域藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及推廣服務(wù),致力于為患者提供有臨床價值的產(chǎn)品的國家專精特新小巨人企業(yè)。在皮膚領(lǐng)域,公司已深耕多年,以“專注專科,做有價值的事”為公司使命,致力于打造皮膚領(lǐng)域的核心競爭優(yōu)勢,圍繞常見的皮膚問題,滿足患者多樣化的需求,開發(fā)從治療藥物到功效性護膚品、“從頭到腳”的系列化產(chǎn)品。在腎病領(lǐng)域,公司專注深挖具有免疫調(diào)節(jié)療效的雷公藤屬植物藥的研發(fā)。公司順應(yīng)國家政策導(dǎo)向,結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢,始終秉承“專注???,做有價值的事”的企業(yè)使命,踐行“知原·行遠”的經(jīng)營理念。應(yīng)聘簡歷投遞:zphr@sinomune.com
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