職位描述
QAQA專員QA工程師
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝過程監(jiān)控，批記錄的審核，確保操作按照批準(zhǔn)的SOP程序進(jìn)行。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司建立質(zhì)量體系及體系文件資料管理（文件和記錄的歸檔、發(fā)放、收回、作廢等）；
3.監(jiān)督質(zhì)量部檢驗(yàn)相關(guān)工作，如檢驗(yàn)流程、記錄、效驗(yàn)儀器設(shè)備，保證檢驗(yàn)活動(dòng)符合質(zhì)量體系要求。
4.組織調(diào)查處理產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故，并負(fù)責(zé)CAPA（糾正和預(yù)防措施）的實(shí)施和驗(yàn)證。
5.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行公司內(nèi)部和外部審計(jì)，確保公司的質(zhì)量管理體系符合法規(guī)要求。
6.負(fù)責(zé)對(duì)QC人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)類相關(guān)專業(yè)。
2.1年以上IVD行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有體外診斷儀器質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)或ISO13485體系優(yōu)先考慮，有內(nèi)審員證優(yōu)先考慮。
4.工作態(tài)度積極、做事細(xì)心且客觀公正、不懼壓力、具備良好的學(xué)習(xí)和溝通能力。
5.熟練使用office等辦公軟件，具備較強(qiáng)的文檔編輯能力
6.優(yōu)秀畢業(yè)生可培養(yǎng)
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝過程監(jiān)控，批記錄的審核，確保操作按照批準(zhǔn)的SOP程序進(jìn)行。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司建立質(zhì)量體系及體系文件資料管理（文件和記錄的歸檔、發(fā)放、收回、作廢等）；
3.監(jiān)督質(zhì)量部檢驗(yàn)相關(guān)工作，如檢驗(yàn)流程、記錄、效驗(yàn)儀器設(shè)備，保證檢驗(yàn)活動(dòng)符合質(zhì)量體系要求。
4.組織調(diào)查處理產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故，并負(fù)責(zé)CAPA（糾正和預(yù)防措施）的實(shí)施和驗(yàn)證。
5.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行公司內(nèi)部和外部審計(jì)，確保公司的質(zhì)量管理體系符合法規(guī)要求。
6.負(fù)責(zé)對(duì)QC人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)類相關(guān)專業(yè)。
2.1年以上IVD行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有體外診斷儀器質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)或ISO13485體系優(yōu)先考慮，有內(nèi)審員證優(yōu)先考慮。
4.工作態(tài)度積極、做事細(xì)心且客觀公正、不懼壓力、具備良好的學(xué)習(xí)和溝通能力。
5.熟練使用office等辦公軟件，具備較強(qiáng)的文檔編輯能力
6.優(yōu)秀畢業(yè)生可培養(yǎng)
工作地點(diǎn)
嘉興嘉善縣浙江邁克賽德醫(yī)療科技有限公司歸谷三路66號(hào)2層
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- 質(zhì)量部經(jīng)理1.5-1.8萬
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職位發(fā)布者
姜/HR
當(dāng)前在線立即溝通
長春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司長春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司（簡稱：邁克賽德）成立于國家級(jí)新區(qū)-長春新區(qū)，專注于尿液、血液、臨床化學(xué)、婦科體液分析儀和檢驗(yàn)室設(shè)備等高品質(zhì)精密體外診斷設(shè)備及試劑和耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。我們把創(chuàng)新甚至顛覆性技術(shù)，應(yīng)用于體外診斷和醫(yī)療影像系統(tǒng)產(chǎn)品和為客戶提供的研發(fā)外包服務(wù)及解決方案中。在過去的幾年中，邁克賽德專業(yè)的研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì)，為業(yè)內(nèi)諸多知名企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案，其中大部分是世界五百強(qiáng)企業(yè)、跨國公司、上市公司、行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和軍工企業(yè)，客戶的產(chǎn)品已經(jīng)在其專業(yè)領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用，因?yàn)椴捎昧宋覀兊漠a(chǎn)品和服務(wù)，客戶的產(chǎn)品在技術(shù)和性能上得到了大幅提升，并超越了其競(jìng)爭(zhēng)者。產(chǎn)品包括景深拓展系統(tǒng)、熒光倒置顯微成像系統(tǒng)、天望離軸三返系統(tǒng)、軍工紅外掃描探距系統(tǒng)、復(fù)消潛望系統(tǒng)、機(jī)器視覺及自動(dòng)化識(shí)別系統(tǒng)、血液阻抗法檢測(cè)等等。2019年在浙江省嘉善縣成立了長春邁克賽德的全資子公司浙江邁克賽德，已投入了三條全自動(dòng)生產(chǎn)線和具備恒溫恒濕的萬級(jí)GMP車間?！白屷t(yī)療科技惠及大眾健康管理”，邁克賽德將秉承“開放創(chuàng)新、追求卓越”的理念，持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，為人類生命健康貢獻(xiàn)力量。
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