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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊專員

8000-12000元
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療器械注冊注冊專員生物工程體外診斷試劑三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械生物工程醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
負責醫(yī)療器械的注冊工作。
1) 醫(yī)療器械的注冊資料的整理、上交和領取回執(zhí)等工作;
2) 組織編寫產(chǎn)品技術要求,指導審核客戶撰寫符合法規(guī)標準的注冊文件;
3) 與客戶及藥監(jiān)局受理審評部門的日常溝通,并向注冊主管及時匯報有關情況;
4) 負責醫(yī)療器械檢測中心送檢,并跟蹤產(chǎn)品檢測進程;
5) 及時更新熟悉相關的注冊、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關法律法規(guī);
6) 完成注冊主管安排的其他工作等。
任職要求:
1) 生物醫(yī)學工程、測控技術、電氣及其自動化、化學、生物學、機械制造、電子信息等相關專業(yè),本科以上學歷;
2) 具有團隊合作意識,語言溝通能力良好,善于表達;
3) 英語聽說良好、讀寫熟練;
4) 熟悉辦公軟件使用。
5)1-3年的工作經(jīng)驗
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、帶薪年假、周末雙休、彈性工作、績效獎金
職位亮點:團隊氛圍佳,能很好提供個人發(fā)展機會。

工作地點

北京朝陽區(qū)勝古中路2號院8號樓333室

職位發(fā)布者

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醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構,多年來在醫(yī)療器械注冊領域的專注努力和深耕細作,已與國內(nèi)以及美、歐、日、韓、以色列等國家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)廠商建立了良好、穩(wěn)定的合作關系,為其產(chǎn)品快速進入中國醫(yī)療器械市場提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務。瑞吉致遠團隊主要成員均為國內(nèi)一流的跨國公司、法規(guī)咨詢機構的資深注冊一線精英,精通CFDA法規(guī)體系及申報流程,具有十分成熟、專業(yè)的器械申報服務經(jīng)驗。我們可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務。
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