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質(zhì)檢員（QA兼QC）

4000-6000元
  • 湘潭雨湖區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1.負責留樣管理、留樣觀察及留樣到期性能檢測推進；
2.純化水系統(tǒng)日常維護保養(yǎng)和超焊全檢；
3.負責建立并維護公司ISO 13485質(zhì)量管理體系文件并對文件進行管理；
4.負責內(nèi)審、外審跟蹤缺陷整改，確保體系持續(xù)合規(guī)；
5.負責供應鏈區(qū)域的環(huán)境監(jiān)控參數(shù)、設備運行狀態(tài)、人員操作規(guī)范巡檢；
6.參與生產(chǎn)偏差、客戶投訴的調(diào)查與根本原因分析，推動CAPA制定與閉環(huán)。
職位要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物工程、機械制造等相關專業(yè)；持有無菌操作相關證書者優(yōu)先考慮；
2. 1-3年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗，有CFDA、CE、FDA體考經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和標準，具備一定的理化檢驗知識和技能，熟悉常用的理化檢驗方法和設備；
4. 具備良好的實驗操作能力和數(shù)據(jù)分析能力，能獨立完成檢驗任務，遵紀守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。

工作地點

湘潭雨湖區(qū)湖南悅達生物醫(yī)藥有限公司(廠房)

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

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公司Logo北京道生濟醫(yī)療設備有限公司
北京道生濟醫(yī)院管理有限公司（以下簡稱“道生濟”）成立于 2014年 6月，注冊資金500萬元，位于北京市石景山區(qū)中關村高科技園區(qū)，是一家為全球醫(yī)學家的醫(yī)療科研、創(chuàng)新科研概念論證、科研成果落地生產(chǎn)、醫(yī)療技術推廣提供解決方案的國際科研落地集成平臺公司。道生濟的科研方向： 1.骨科器械及設備2.眼科、耳鼻喉科3.心腦血管器械 4.神經(jīng)領域5.口腔6.醫(yī)美整形耗材7.腫瘤設備耗材 8.婦產(chǎn)科9.病理、檢驗10.中藥地道藥材種植及加工 11.醫(yī)療器械第三方質(zhì)量檢測12.大健康產(chǎn)品13.特食業(yè)務范疇： 1.為醫(yī)生的科研成果轉化提供解決方案 2.專項醫(yī)療技術推廣、培訓 3.醫(yī)院建設、設計、運營及特色科室建設；學術組織：中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會（國家一級協(xié)會）——————中醫(yī)養(yǎng)生美容分會（國家二級協(xié)會）中國中醫(yī)藥信息學會（國家一級協(xié)會）——————精準醫(yī)療研究分會（國家二級協(xié)會）銷售網(wǎng)絡：道生濟擁有以北京為中心、覆蓋全國的醫(yī)療器械銷售配送網(wǎng)絡。道生濟旗下在北京、湖南、西藏、海南、廣西、珠海橫琴等地擁有子公司。（備注：湖南悅達生物醫(yī)藥有限公司）
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