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1. 戰(zhàn)略承接與執(zhí)行
· 承接公司整體戰(zhàn)略，制定并推動與CDMO業(yè)務(wù)戰(zhàn)略相匹配的工廠運營與質(zhì)量目標，確保符合FDA、EMA、NMPA等全球監(jiān)管及客戶要求。
· 建立并維護全球領(lǐng)先的cGMP質(zhì)量管理體系，確保體系有效運行，作為客戶審計與官方核查的工廠第一責任人，保障順利通過。
· 確保質(zhì)量部門的獨立性與充分授權(quán)，為產(chǎn)品質(zhì)量提供最終保障。
2. 卓越運營與經(jīng)營管理
· 根據(jù)公司年度經(jīng)營目標，統(tǒng)籌調(diào)配生產(chǎn)、設(shè)備、工程等資源，在保障質(zhì)量與安全的前提下，確保多客戶項目并行下的按時、合規(guī)、高質(zhì)量交付，達成項目利潤與工廠總體目標。
· 監(jiān)督并分析生產(chǎn)全過程的工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本及產(chǎn)能等核心指標，推動運營效率持續(xù)提升，實施精益生產(chǎn)和持續(xù)改進，優(yōu)化工藝流程與成本結(jié)構(gòu)，增強成本競爭力。
· 推動新工藝、新技術(shù)在工廠的引入與驗證，支持客戶從臨床到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期需求。
3. 組織發(fā)展與合規(guī)文化建設(shè)
· 持續(xù)打造具備高度合規(guī)意識、客戶服務(wù)精神與專業(yè)技能的管理及技術(shù)團隊。
· 推進與CDMO項目制特點相匹配的績效管理體系完善，確保團隊目標與客戶項目成功、質(zhì)量目標緊密對齊。
· 主導(dǎo)工廠層面的質(zhì)量、安全、健康與環(huán)境（EHS）文化建設(shè)，確保符合醫(yī)藥行業(yè)最高標準。
4. 重大決策與協(xié)調(diào)
· 協(xié)調(diào)內(nèi)外部重要關(guān)系，為工廠營造良好的運營環(huán)境。
· 在應(yīng)對監(jiān)管檢查、重大偏差、供應(yīng)鏈中斷或生產(chǎn)緊急事件時，迅速做出合規(guī)且有利于客戶信任的決策。
· 組織處理工廠重大突發(fā)事件與危機，快速有效決策，保障業(yè)務(wù)連續(xù)性。
任職要求
· 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)工程、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士、博士或具備藥師、工程師等職稱者優(yōu)先。
· 10年以上醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，其中至少5年以上200-300人以上團隊管理，分管過至少包含生產(chǎn)等兩個模塊。熟悉小分子藥物生產(chǎn)全流程及全球醫(yī)藥監(jiān)管體系。
· 具備優(yōu)秀的職業(yè)操守，誠信正直，抗壓能力強，認同綠色、合規(guī)、高效經(jīng)營理念，愿意長期深耕CDMO行業(yè)。
· 精通國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)，有主導(dǎo)通過FDA、EMA或NMPA審計及重要客戶審計的成功經(jīng)驗。
· 具備大型醫(yī)藥集團或領(lǐng)先CDMO企業(yè)任職經(jīng)歷，有產(chǎn)能擴建、工藝優(yōu)化、數(shù)字化轉(zhuǎn)型等項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
· 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維、經(jīng)營統(tǒng)籌與資源整合能力，擅長成本精細化管理，能平衡短期目標與長期價值。
· 具備財經(jīng)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。