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更新于 今天

驗證QA

6000-8000元
  • 上海金山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證
崗位職責(zé):
1.在驗證主管領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)公司驗證管理工作,參與制定確認與驗證管理制度及年度驗證總計劃,參與生產(chǎn)設(shè)備確認的實施;
2.參與生產(chǎn)設(shè)備確認小組,開展確認前的風(fēng)險評估,審核設(shè)備確認方案和報告;
3.負責(zé)起草部門需驗證對象的驗證方案和報告,跟蹤生產(chǎn)設(shè)備確認結(jié)果的實施情況;
4.負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備確認檔案的歸檔與保管,負責(zé)驗證編號發(fā)放、驗證合格證發(fā)放、文件歸檔整理及借閱管理;
5.參與編寫年度驗證總結(jié)報告(主要負責(zé)確認部分);
6.負責(zé)驗證儀器的日常管理、校準(zhǔn)及維護,操作驗證用儀器并進行維保。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2.熟悉國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī),掌握藥品GMP、設(shè)備、公用工程及工藝驗證的相關(guān)規(guī)定;
3.具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,具備指導(dǎo)或監(jiān)督驗證小組按方案開展驗證的能力,能解決驗證過程中的實際問題。

工作地點

金山區(qū)上海市金山工業(yè)區(qū)茂業(yè)路500號

職位發(fā)布者

劉杏果/人事經(jīng)理

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公司Logo上海司太立制藥有限公司
上海司太立制藥有限公司于2012年6月在上海市金山工業(yè)區(qū)設(shè)立,注冊資金10000萬元,為浙江司太立制藥股份有限公司全資子公司(股票代碼603520)。公司占地5公頃,廠房7萬平方米,總投資6億元。公司主要產(chǎn)品方向是研發(fā)、生產(chǎn)、銷售非離子型造影劑診斷藥物制劑。在江西樟樹市生產(chǎn)醫(yī)藥中間體,在浙江仙居縣生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥,在上海金山區(qū)生產(chǎn)藥物制劑,這樣的產(chǎn)業(yè)鏈布局決策,為打造“司太立制藥”成為中國造影劑診斷藥物生產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)打下了基礎(chǔ)。竭誠歡迎您加入上海司太立制藥有限公司大家庭!在這里,您會和許多品質(zhì)純樸、勤奮向上的同事們一起為了相同的目標(biāo)和一致的利益并肩前進。
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