職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械射頻醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
自主創(chuàng)新產(chǎn)品，重點(diǎn)項(xiàng)目，關(guān)注外周、心內(nèi)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，能夠撰寫研發(fā)文件，熟悉設(shè)計(jì)開發(fā)流程。
崗位職責(zé)：
1.收集可調(diào)彎導(dǎo)管鞘的市場信息，收集產(chǎn)品市場需求；
2.按照計(jì)劃進(jìn)行項(xiàng)目開發(fā)，完成調(diào)彎/控彎導(dǎo)管技術(shù)調(diào)研和可行性研究，對導(dǎo)管項(xiàng)目開發(fā)過程進(jìn)行管理和控制，篩選原材料、優(yōu)化工藝，優(yōu)化產(chǎn)品性能，確保達(dá)到設(shè)計(jì)輸入要求，輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙及標(biāo)準(zhǔn)、原材料選擇與評價(jià)、工藝設(shè)計(jì)、工裝治具的開發(fā)、性能測試方法研究與評價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析等；
3.管理導(dǎo)管研發(fā)進(jìn)度，對于研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題及時(shí)解決·按照質(zhì)量體系要求，完成產(chǎn)品相關(guān)的DHF和DMR文件的編寫；
4.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各部門在新項(xiàng)目送檢階段、臨床階段、體系考核階段、技術(shù)審評階段的相關(guān)工作，推進(jìn)項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)保量的完成；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品量產(chǎn)生產(chǎn)的穩(wěn)定生產(chǎn)。
任職要求：
1.學(xué)歷：本科及以上；
2.專業(yè)：機(jī)械、電子、物理、生物醫(yī)學(xué)工程；
3.工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上；
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序，有醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商變更、或原材料變更，介入導(dǎo)管、鞘管開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1.收集可調(diào)彎導(dǎo)管鞘的市場信息，收集產(chǎn)品市場需求；
2.按照計(jì)劃進(jìn)行項(xiàng)目開發(fā)，完成調(diào)彎/控彎導(dǎo)管技術(shù)調(diào)研和可行性研究，對導(dǎo)管項(xiàng)目開發(fā)過程進(jìn)行管理和控制，篩選原材料、優(yōu)化工藝，優(yōu)化產(chǎn)品性能，確保達(dá)到設(shè)計(jì)輸入要求，輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙及標(biāo)準(zhǔn)、原材料選擇與評價(jià)、工藝設(shè)計(jì)、工裝治具的開發(fā)、性能測試方法研究與評價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析等；
3.管理導(dǎo)管研發(fā)進(jìn)度，對于研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題及時(shí)解決·按照質(zhì)量體系要求，完成產(chǎn)品相關(guān)的DHF和DMR文件的編寫；
4.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各部門在新項(xiàng)目送檢階段、臨床階段、體系考核階段、技術(shù)審評階段的相關(guān)工作，推進(jìn)項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)保量的完成；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品量產(chǎn)生產(chǎn)的穩(wěn)定生產(chǎn)。
任職要求：
1.學(xué)歷：本科及以上；
2.專業(yè)：機(jī)械、電子、物理、生物醫(yī)學(xué)工程；
3.工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上；
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序，有醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商變更、或原材料變更，介入導(dǎo)管、鞘管開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
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江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
王占潔/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案?？迫麪栣t(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營，母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購了Micell Ireland，邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步?？迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā)，產(chǎn)品管線豐富，擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利，其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張，自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售?？迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)傘狀長效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項(xiàng)發(fā)明專利，達(dá)到了國際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個(gè)國產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘（No.008）也成功取證，同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段?？迫麪栣t(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè)，承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，先后被認(rèn)定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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