雇員點評標簽
職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責：
1. 負責整個藥物警戒部門的體系搭建和人才培訓(xùn)；
2. 負責處理產(chǎn)品醫(yī)學/不良事件咨詢。
3. 負責藥品自發(fā)不良事件報告的收集、報告和隨訪工作。
4. 負責指導(dǎo)集團內(nèi)其他生產(chǎn)單位人員對本單位產(chǎn)品不良事件收集、報告和隨訪工作。
5. 負責所有本公司發(fā)起的臨床試驗中發(fā)生不良事件的收集、報告和隨訪。
6. 負責藥品定期安全性跟新報告（PSUR）的撰寫和報告工作。
7. 負責文獻檢索及相關(guān)不良事件的處理。
8. 負責撰寫、審查、更新藥品說明書和包裝（與藥物安全有關(guān)章節(jié)部分）。
9. 負責產(chǎn)品重點監(jiān)測方案的制定和組織實施。
10. 負責藥物安全數(shù)據(jù)庫的維護和管理。
11. 負責藥物安全相關(guān)文檔的保存。
12. 負責與第三方公司關(guān)于藥物警戒合同的起草、更新。
13. 負責協(xié)調(diào)處理和藥物不良事件有關(guān)的各種客戶投訴。
14. 負責和其他部門合作，處理藥品安全危機事件。
15. 負責全體員工藥品安全知識培訓(xùn)的組織和實施。
16. 負責領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)外部藥品安全審計/稽查。
任職要求：
1. 醫(yī)學或藥學學士及以上學歷，有醫(yī)學背景優(yōu)先
2. 3年以上相關(guān)藥物警戒工作經(jīng)驗
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)和項目管理能力；
4. 4.熟知藥物警戒相關(guān)法規(guī)、ICH指南和行業(yè)最佳實踐；
5. 較好的醫(yī)學編輯功底，精通醫(yī)學專業(yè)文獻檢索并有較強的文字表達能力
1. 負責整個藥物警戒部門的體系搭建和人才培訓(xùn)；
2. 負責處理產(chǎn)品醫(yī)學/不良事件咨詢。
3. 負責藥品自發(fā)不良事件報告的收集、報告和隨訪工作。
4. 負責指導(dǎo)集團內(nèi)其他生產(chǎn)單位人員對本單位產(chǎn)品不良事件收集、報告和隨訪工作。
5. 負責所有本公司發(fā)起的臨床試驗中發(fā)生不良事件的收集、報告和隨訪。
6. 負責藥品定期安全性跟新報告（PSUR）的撰寫和報告工作。
7. 負責文獻檢索及相關(guān)不良事件的處理。
8. 負責撰寫、審查、更新藥品說明書和包裝（與藥物安全有關(guān)章節(jié)部分）。
9. 負責產(chǎn)品重點監(jiān)測方案的制定和組織實施。
10. 負責藥物安全數(shù)據(jù)庫的維護和管理。
11. 負責藥物安全相關(guān)文檔的保存。
12. 負責與第三方公司關(guān)于藥物警戒合同的起草、更新。
13. 負責協(xié)調(diào)處理和藥物不良事件有關(guān)的各種客戶投訴。
14. 負責和其他部門合作，處理藥品安全危機事件。
15. 負責全體員工藥品安全知識培訓(xùn)的組織和實施。
16. 負責領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)外部藥品安全審計/稽查。
任職要求：
1. 醫(yī)學或藥學學士及以上學歷，有醫(yī)學背景優(yōu)先
2. 3年以上相關(guān)藥物警戒工作經(jīng)驗
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)和項目管理能力；
4. 4.熟知藥物警戒相關(guān)法規(guī)、ICH指南和行業(yè)最佳實踐；
5. 較好的醫(yī)學編輯功底，精通醫(yī)學專業(yè)文獻檢索并有較強的文字表達能力
職位福利：五險一金、包住、餐補、采暖補貼、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利
工作地點
煙臺市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)長白山路7號
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職位發(fā)布者
鮑女士/人力資源專員
昨日活躍立即溝通
東誠藥業(yè)煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司（前身為煙臺東誠生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展，東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域，融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團。集團公司控股多家子公司：煙臺東誠北方制藥有限公司、煙臺東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(yè)(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等，集團在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機構(gòu)和辦事處，擁有員工千余人。東誠藥業(yè)作為國內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一，原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量，贏得了卓越的國際權(quán)威機構(gòu)認證，產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區(qū)，與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠藥業(yè)不斷強化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展，旗下子公司東誠大洋、東誠北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來，公司高起點進入高技術(shù)壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè)，相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠欣科、南京江原安迪科，完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，奠定了公司在中國核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠藥業(yè)不斷加大科研投入，致力自主創(chuàng)新，不斷引進泰山學者、973科學家等高素質(zhì)人才。通過建立廣泛的國際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)新技術(shù)的引進轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級。公司先后獲得“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級企業(yè)技術(shù)中心”、“省級工程技術(shù)中心”等榮譽稱號。在“立足東方，誠諾健康”的企業(yè)使命指引下，東誠藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營、持續(xù)發(fā)展、市場導(dǎo)向、客戶至上、責任東誠、效益東誠”的經(jīng)營理念，深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競爭力，攜手精英團隊，服務(wù)人類健康，不斷向著成長為專業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價值的制藥企業(yè)踏步邁進。
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