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QC主管

8000-16000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QCGMP認(rèn)證ISO13485CE認(rèn)證ISO認(rèn)證微生物無(wú)菌
1、負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料、半成品、成品微生物、微粒等項(xiàng)目按照公司相關(guān)文件規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
2、檢驗(yàn)室相關(guān)檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證;
3、潔凈空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、純化水和注射用水制水系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證;
4、生物室菌種管理;
5、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)域沉降菌、塵埃粒子等項(xiàng)目的環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水微生物檢驗(yàn),并做好檢驗(yàn)記錄,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并按規(guī)定流程處理不合格品;
7、負(fù)責(zé)計(jì)量器具、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)儀器的使用、計(jì)量與維護(hù);
8、按無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行檢驗(yàn)室的管理; 9/質(zhì)量部經(jīng)理及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他的工作。
要求:
1、藥學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP、無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、藥品或無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)檢相關(guān)專業(yè)知識(shí);熟悉中國(guó)藥典以及醫(yī)療器械法律法規(guī)。
3、有藥品或無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)室相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
4、有三年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
5、熟悉電腦辦公軟件的操作。
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工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司

職位發(fā)布者

馬桂霞/人事經(jīng)理

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廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司致力于研發(fā)制造用于臨床輸血的一次性醫(yī)療器械用品,合作伙伴包括國(guó)內(nèi)輸血行業(yè)頂尖的科研院所和臨床醫(yī)院,以及國(guó)際輸血行業(yè)的高端人才。公司具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的全系列產(chǎn)品鏈的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù),產(chǎn)品可加強(qiáng)臨床輸血安全、減少受血者的輸血風(fēng)險(xiǎn)。公司按照GMP質(zhì)量體系的要求建立了完善的生產(chǎn)和質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品質(zhì)量和性能經(jīng)國(guó)際市場(chǎng)驗(yàn)證可媲美國(guó)際頂尖產(chǎn)品。
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