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崗位職責(zé)：
1. GMP合規(guī)主線：負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)生命周期管理，包括權(quán)限管理、數(shù)據(jù)備份/歸檔、審計追蹤復(fù)核、系統(tǒng)驗證支持。
2. 業(yè)務(wù)連續(xù)性保障：定期執(zhí)行災(zāi)難恢復(fù)演練，管理備份介質(zhì)，確保數(shù)據(jù)完整性與可恢復(fù)性。
3. 關(guān)鍵系統(tǒng)維護(hù)：生產(chǎn)、QC等GMP相關(guān)系統(tǒng)的日常監(jiān)控與維護(hù)，系統(tǒng)軟件管理，確保符合數(shù)據(jù)完整性要求。
4. 網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、機房基礎(chǔ)設(shè)施的深度維護(hù)及桌面運維支持。
5. 完成安排的其他工作。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，計算機、信息管理、生物工程（信息化方向）或相關(guān)專業(yè)；
2. 至少1年以上制藥、醫(yī)療器械或相關(guān)生命科學(xué)行業(yè)IT運維或系統(tǒng)管理經(jīng)驗；
3. 熟悉GMP和數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+原則）的基本要求；了解計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）的基礎(chǔ)概念。
4. 能獨立排查和解決常見的系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)及桌面端問題，具備良好的文檔習(xí)慣，能撰寫簡單的技術(shù)操作指南和事件報告。
5. 有責(zé)任心和合規(guī)意識，較強的抗壓能力和溝通能力。
6. 參與過國內(nèi)GMP審計（如國家局核查）的IT支持工作的優(yōu)先。