工作職責
1. 嚴格按照GMP規(guī)范及標準操作規(guī)程（SOP），完成注射劑生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的現(xiàn)場操作，包括配料、過濾、灌封、滅菌等關(guān)鍵工序。
2. 負責生產(chǎn)過程中的參數(shù)監(jiān)控與記錄，確保工藝參數(shù)穩(wěn)定，及時發(fā)現(xiàn)并上報生產(chǎn)異常，協(xié)助技術(shù)人員進行問題排查。
3. 參與生產(chǎn)設(shè)備的日常維護與清潔消毒，保障設(shè)備運行狀態(tài)良好，符合無菌生產(chǎn)環(huán)境要求。
4. 配合質(zhì)量部門完成生產(chǎn)過程中的取樣、檢驗及偏差處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊標準。
任職要求
1. 大專及以上學歷，機械、制藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 至少具備1年以上注射劑車間生產(chǎn)操作經(jīng)驗，熟悉無菌生產(chǎn)流程及GMP管理要求。
3. 掌握注射劑生產(chǎn)常用設(shè)備（如灌裝機、滅菌柜、過濾系統(tǒng)）的操作與基本維護技能。
4. 具備良好的質(zhì)量意識與責任心，能嚴格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)范，確保產(chǎn)品安全。