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更新于 9月17日

質(zhì)量管理QA

4000-5000元
  • 赤峰喀喇沁旗
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QA中藥GMP認證
1. 現(xiàn)場監(jiān)控:
· 對中藥材炮制過程如凈制、切制、炮炙、干燥、包裝等生產(chǎn)全過程進行現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督與巡查,確保關(guān)鍵工藝參數(shù)符合規(guī)定。
· 監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生、清場、人員操作等是否符合SOP(標準操作規(guī)程)。
· 對生產(chǎn)過程中的偏差、異常情況及時進行記錄、報告并參與調(diào)查。
2. 文件管理:
· 參與起草、審核和管理質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、SOP、驗證方案/報告等。
· 負責批生產(chǎn)記錄的簽字和審核,確保記錄及時、準確、完整、規(guī)范,符合追溯性要求。
3. 取樣與放行:
· 負責對中間產(chǎn)品、成品進行取樣,并確保取樣操作合規(guī)、樣品具有代表性。
4. 驗證與確認:
· 協(xié)助參與生產(chǎn)工藝、清潔方法、檢驗方法等的驗證/確認工作。
· 參與設(shè)備、儀器的校準與確認活動的監(jiān)督。
5. 質(zhì)量活動參與:
· 協(xié)助參與偏差處理、變更控制、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等質(zhì)量保證活動。
· 參與內(nèi)部審計和外部審計(如藥品監(jiān)督管理局檢查)的準備工作,并負責對審計發(fā)現(xiàn)項進行跟蹤整改。
6. 其他:
· 負責質(zhì)量信息的收集、匯總和分析,定期上報質(zhì)量狀況。
專業(yè)要求:??萍耙陨蠈W歷,中藥學、藥學、制藥工程、生藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗:1-3年以上藥品或中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)QA相關(guān)工作經(jīng)驗。熟悉中藥飲片生產(chǎn)流程和炮制規(guī)范者優(yōu)先。

工作地點

赤峰市-喀喇沁旗-牛大段牛家營子初級中學西側(cè)約140米

職位發(fā)布者

王先生/人事經(jīng)理

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內(nèi)蒙古天奇蒙藥集團成立于 2004年,坐落于美麗的塞外明珠“玉龍之鄉(xiāng)”---赤峰市!天奇蒙藥集團立足民族醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè),一直致力于民族健康全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,在國內(nèi)民族醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域居領(lǐng)先地位。主營業(yè)務涵蓋“蒙中成藥、健康食品、藥材資源、醫(yī)療康養(yǎng)”四個核心板塊。天奇蒙藥集團在內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市、通遼市擁有 5個中(蒙)成藥、藥材飲片生產(chǎn)基地,總占地 650畝,智能化、數(shù)字化生產(chǎn)設(shè)施 19萬平方米;擁有內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司、內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司、內(nèi)蒙古蒙緣堂藥業(yè)科技有限公司、內(nèi)蒙古天奇生物科技有限公司、內(nèi)蒙古天奇醫(yī)藥有限公司等優(yōu)勢企業(yè)。截至目前,集團擁有中蒙成藥藥品批準文號 307個,其中蒙藥 87個,維藥 1個,中藥 219個;全國獨家產(chǎn)品 9個,獲得相關(guān)專利授權(quán) 67項,擁有“蒙王”中國馳名商標、“天奇”內(nèi)蒙古著名商標。已建成集“藥材育種與種植、藥材倉儲貿(mào)易、蒙中藥與飲片研發(fā)、生產(chǎn)、檢測、銷售”于一體的蒙中藥全產(chǎn)業(yè)鏈?!罢\行為天,創(chuàng)思為奇”是企業(yè)的核心價值觀。天奇蒙藥集團認真貫徹習近平總書記對中醫(yī)藥包括少數(shù)民族醫(yī)藥工作的重要指示精神,努力踐行“傳承蒙藥文化、助力健康中國”的企業(yè)使命,以“標準高、藥材優(yōu)、工藝精、檢驗嚴”為企業(yè)有序經(jīng)營之本,從“精品藥”向“精品服務”核心競爭力全面升級,打造家喻戶曉的天奇蒙藥品牌,讓蒙藥走進尋常百姓家,讓天奇蒙藥響譽中華大地。
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