職位描述
化學原料/化學制品
1、項目管理，保證項目的整體性，對該項目的成本、進度、質量等方面的控制負責，保證其按期、按質在成本預算合理范圍內完成；
2、按照GMP管理規(guī)范的要求執(zhí)行對車間生產過程、質量跟蹤、設備維護的監(jiān)控，負責公司原料藥車間日常的項目生產及轉移交接；協助生產經理完成本部門生產任務；
3、依照GMP標準和要求，負責組織對車間人員的崗位操作規(guī)程、安全環(huán)保、藥品生產等相關知識培訓，提高車間生產效率；
4、協助生產經理負責對工藝規(guī)程進行完善改進；
5、負責參與原料藥GMP認證工作中與本部門有關的程序文件和作業(yè)指導文件編寫及修訂；
6、負責車間設備的3Q驗證、清洗、調試工作；
7、起草車間相關文件，包括SOP、工藝規(guī)程、生產批記錄、清洗記錄等；
8、領導下達的項目運作、跟進與落實以及交辦的其他任務。
2、按照GMP管理規(guī)范的要求執(zhí)行對車間生產過程、質量跟蹤、設備維護的監(jiān)控，負責公司原料藥車間日常的項目生產及轉移交接；協助生產經理完成本部門生產任務；
3、依照GMP標準和要求，負責組織對車間人員的崗位操作規(guī)程、安全環(huán)保、藥品生產等相關知識培訓，提高車間生產效率；
4、協助生產經理負責對工藝規(guī)程進行完善改進；
5、負責參與原料藥GMP認證工作中與本部門有關的程序文件和作業(yè)指導文件編寫及修訂；
6、負責車間設備的3Q驗證、清洗、調試工作；
7、起草車間相關文件，包括SOP、工藝規(guī)程、生產批記錄、清洗記錄等；
8、領導下達的項目運作、跟進與落實以及交辦的其他任務。
工作地點
紹興上虞區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司
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洪金/人力資源專員
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歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅動型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現和開發(fā)直到生產和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產品和十七個在研產品（其中十一個為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯合用藥療法。2、腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑：專注于在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗。4、艾滋?。篈SC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑，ASC09F的臨床試驗申請已獲得批準。欲了解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。
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