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更新于 6月26日

QA工程師

6000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械體系體外診斷試劑內(nèi)審員證書醫(yī)療設備/器械
1、負責起草、修訂質(zhì)量管理體系文件,外來文件的收集整理,協(xié)助質(zhì)管部負責人對質(zhì)量管理體系的運行進行監(jiān)督,保證其充分性、適宜性、有效性; 2、負責審核、校對工作,包括:生產(chǎn)批記錄的審核、標簽說明書的校對、質(zhì)量管理體系運行記錄的審核等; 3、負責生產(chǎn)、質(zhì)量等各環(huán)節(jié)的驗證活動,并形成驗證方案及驗證報告,并就驗證結(jié)果督促相關部門進行必要的文件修改和員工培訓; 4、負責協(xié)助采購對合格供貨商進行審核活動; 5、負責偏差處理,并收集相關信息做出改進,并形成報告,追蹤結(jié)果。 崗位要求: 1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關專業(yè) 2、有三年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,具有ISO13485、ISO9001內(nèi)審員證書優(yōu)先;3、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、規(guī)章、指南等,熟悉質(zhì)量管理體系的建設、運行及維護;熟悉質(zhì)量監(jiān)管的工作。

工作地點

蜀山區(qū)合肥綜合性國家科學中心大健康研究院2號樓

職位發(fā)布者

項女士/人事

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公司Logo安徽國科康儀醫(yī)療科技有限公司
安徽國科康儀醫(yī)療科技有限公司是中國科學院控股有限公司,簡稱國科控股,是經(jīng)國務院批準設立的首家中央級事業(yè)單位經(jīng)營性國有資產(chǎn)管理公司。2002年成立,代表中國科學院統(tǒng)一負責對院直接投資的全資、控股、參股企業(yè)經(jīng)營性國有資產(chǎn)行使出資人權(quán)利,并承擔相應的保值增值責任。截至2016年底,國科控股注冊資本51億元,現(xiàn)有持股企業(yè)40余家,其中全資和控股企業(yè)26家,主要分布在新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、環(huán)保及新材料、投資與現(xiàn)代服務等領域,擁有聯(lián)想控股股份有限公司、中科實業(yè)集團(控股)有限公司、東方科儀控股集團有限公司、中國科技出版?zhèn)髅郊瘓F有限公司等一批知名企業(yè)。安徽國科康儀醫(yī)療科技有限公司(簡稱安徽國科康儀)是中國科學院控股有限公司旗下國科康儀集團的子公司。公司配合集團的發(fā)展戰(zhàn)略,積極布局健康高科技成果的轉(zhuǎn)化領域,打造以中科院轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院和國科聯(lián)動創(chuàng)新院為核心競爭力的服務體系。公司依據(jù)“責任、規(guī)則、和諧”的管理理念,本著“和諧共贏、共同發(fā)展”的經(jīng)營理念,按照“專業(yè)化、人性化”的用人理念,緊跟先進醫(yī)學技術(shù)發(fā)展步伐,通過整合資源,打通科研與臨床的雙向轉(zhuǎn)化渠道,積極迎合國家醫(yī)療制度改革的方向,走專業(yè)化、規(guī)?;?、全方位服務道路,公司全體員工本著“誠信經(jīng)營、創(chuàng)新合作”的原則,為醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展和百姓的健康做出自己最大的貢獻!
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