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更新于 1月23日

體系QA

5000-7000元
  • 北京延慶區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
任職要求:
1、醫(yī)藥或化學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
2、具備基礎(chǔ)GMP知識,公用系統(tǒng)知識,基本化驗知識,統(tǒng)計學(xué)知識,熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的有關(guān)要求
3、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、統(tǒng)計分析能力、親和力
4、熟悉使用PPT、Word、Excel等辦公軟件。
崗位職責(zé):
1.依據(jù)GMP要求,維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng),參與質(zhì)量管理體系文件的編制,并負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)體系文件的編制和執(zhí)行;
2.根據(jù)GMP檢查、自檢、審計、變更、偏差等形成的缺陷項,進(jìn)行CAPA管理,跟蹤并維護(hù)相關(guān)質(zhì)量管理檔案;
3.負(fù)責(zé)變更計劃審批表.變更報告書的審核,變更實施內(nèi)容及措施執(zhí)行的跟蹤,涉及委托或受托方的變更,及時匯總相關(guān)記錄及資料與客戶進(jìn)行溝通協(xié)助配合公司進(jìn)行自檢、內(nèi)審、驗證等重點項目工作的開展;
4.將各類調(diào)查分析、風(fēng)險評估、措施及處理結(jié)果等內(nèi)容根據(jù)需要對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),杜絕同類問題再次發(fā)生;
5.領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他任務(wù)。

工作地點

北京市延慶區(qū)百泉街道媯水南街11號

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

鄭彥華/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京華潤高科天然藥物有限公司
北京華潤高科天然藥物有限公司一、公司簡介北京華潤高科天然藥物有限公司(以下簡稱“華潤高科”)原為北京第四制藥廠延慶藥廠,2000年12月改制為“北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司”,2011年12月成為華潤三九下屬全資子公司,為國有制藥企業(yè)。二、公司生產(chǎn)狀況公司以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主,具有很強的中草藥提取加工能力,主要劑型有注射液、口服溶液劑、糖漿劑、合劑、酊劑等。公司擁有進(jìn)口德國、意大利、日本等發(fā)達(dá)國家的多套先進(jìn)生產(chǎn)線及現(xiàn)代化的質(zhì)量檢測儀器,技術(shù)能力較強,是全國最早生產(chǎn)中藥注射液廠家之一,實力雄厚,歷史悠久,現(xiàn)為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。華潤高科擁有一批技術(shù)含量高、市場信譽好的液體制劑產(chǎn)品:如心腦血管用藥舒血寧注射液;治療肝病的茵梔黃口服液以及具有40余年悠久歷史的高級天然營養(yǎng)補劑“北京蜂王精”遠(yuǎn)銷50多個國家和地區(qū),深受國內(nèi)外用戶的喜愛。公司自主研發(fā)的心腦血管用藥銀杏葉酊劑,彌補了國內(nèi)銀杏葉制劑在該劑型的空白。茵梔黃口服液作為華潤高科獨家生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)入了《國家基本藥物目錄》。三、公司愿景華潤高科將秉承“關(guān)愛大眾健康、專注藥品制造、打造信賴品牌”的企業(yè)使命,樹立企業(yè)社會責(zé)任意識,培育良好和諧的企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營和社會工作環(huán)境,為實現(xiàn)“將華潤三九打造成‘自我診療引領(lǐng)者’和‘中藥價值創(chuàng)造者’”的愿景而奮斗不止!四、公司福利五險一金帶薪年假免費住宿年終獎金節(jié)日紅包節(jié)日禮品餐飲補助生日福利高溫津貼團建活動定期體檢季度勞保
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