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更新于 3月13日

QC分析師(理化平臺)

8000-12000元·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生物藥GMP認證
一、崗位職責
1.負責水系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量三項取樣及檢驗;負責原輔料、包材、耗材取樣與檢驗,及原輔料留樣管理。
2.參與分析方法驗證 / 確認,獨立起草 SOP、質(zhì)量標準及相關實驗記錄。
3.規(guī)范使用酶標儀、紅外光譜儀、流式細胞儀、pH 計、電導率儀、滲透壓儀、TOC 分析儀、電子天平等設備,并做好日常維護與記錄。
4.熟悉 OOS、偏差、CAPA 處理流程,能獨立開展異常情況調(diào)查與整改跟進。
5.嚴格遵守 GMP 及數(shù)據(jù)完整性要求,保證檢驗結(jié)果真實、準確、可追溯。
6.完成上級安排的其他理化及質(zhì)量相關工作。
7.具備細胞凍存、復蘇、傳代及培養(yǎng)優(yōu)先推薦。(加分項)
二、任職資格
1.本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學、生物工程、分析化學等相關專業(yè)。
2.2 年及以上 理化 QC / 實驗室檢驗 相關工作經(jīng)驗,有制藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
3.掌握細胞培養(yǎng)操作,能獨立完成水系統(tǒng)、原輔料、包材、純蒸汽等理化檢驗項目。
4.熟練使用 pH 計、電導率儀、TOC、紅外光譜儀、酶標儀、流式細胞儀、滲透壓儀、電子天平等儀器設備。
5.熟悉 GMP、數(shù)據(jù)完整性要求,具備 OOS / 偏差 / CAPA 獨立調(diào)查與處理能力。
工作嚴謹負責,執(zhí)行力強,具備良好的文件撰寫與溝通協(xié)調(diào)能力。

獎金績效

五險一金 補充醫(yī)療 帶薪年假 長期留用獎金 高低溫補貼

工作地點

北京大興區(qū)希濟生物

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

徐女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京藝妙神州生物醫(yī)藥股份有限公司
北京藝妙神州醫(yī)藥股份有限公司(藝妙生物)致力于將創(chuàng)新的基因細胞藥物技術(shù)應用于惡性腫瘤治療,是我國基因細胞藥物行業(yè)的領先者。目前已完成5輪融資,獲得多家海內(nèi)外知名機構(gòu)投資,包括Peter Thiel、君聯(lián)資本、同創(chuàng)偉業(yè)、首都科技發(fā)展集團、首鋼基金、華潤基金、夏爾巴投資等。公司擁有一支由高學歷、高素質(zhì)人才組成的研發(fā)團隊,是國內(nèi)首批從事基因細胞技術(shù)研究的團隊之一。創(chuàng)始人何霆博士、魯薪安博士、齊菲菲博士均畢業(yè)于清華大學,共同主持研發(fā)基因藥物載體和免疫細胞兩個技術(shù)平臺,確立了行業(yè)領先的技術(shù)體系。公司CEO何霆博士,先后榮獲中關村高聚工程領軍人才、北京市科技新星、北京市雛鷹人才、DeepTech生命科學年度創(chuàng)新人物等榮譽。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中國精準醫(yī)學與腫瘤免疫治療國際峰會、中國國際免疫&基因治療論壇、細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇、中國疾病生物治療大會等國內(nèi)外重要學術(shù)和產(chǎn)業(yè)會議做主題報告。公司擁有自主研發(fā)的整套基因細胞藥物技術(shù)平臺,可以支撐各種主流細胞藥物和病毒載體藥物開發(fā),處于行業(yè)領先地位。該平臺由規(guī)?;|(zhì)粒制備體系、慢病毒載體制備體系、原代免疫細胞制備體系組成,覆蓋基因細胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全部核心技術(shù)。公司開發(fā)了基于嵌合抗原受體T細胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技術(shù)的代號為IM19和IM21的1.1類候選創(chuàng)新藥。用于治療復發(fā)難治急性淋系白血病、復發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤和復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤。公司先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關村高新技術(shù)企業(yè)、中關村金種子企業(yè)、北京市“重大新藥創(chuàng)制專項”、北京市“科技新星”、北京市科技型企業(yè)創(chuàng)新資金、北京市“雛鷹人才”、北京市“金橋種子基金”、中關村前沿儲備項目、中國最具投資價值企業(yè)50強、清華大學x-lab年度創(chuàng)新之星等榮譽稱號。
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